プログラム死リガンド1（PD-L1）非小細胞肺がん（NSCLC）の世界市場インサイト、疫学、市場予測-2030年

DelveInsightの「Programmed death-ligand 1 (PD-L1) Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)-Market Insights, Epidemiology and Market Forecast – 2030」レポートは、米国、EU5（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国）、日本におけるPD-L1 NSCLC ,過去および予測される疫学、ならびにPD-L1 NSCLC市場の動向についての詳細な理解を提供します。

PD-L1 NSCLC市場レポートでは、現在の治療法、新興医薬品、個々の治療法のPD-L1 NSCLC市場シェア、2017年から2030年までのPD-L1 NSCLC市場規模の現状と予測を7つの主要市場ごとに分類して掲載しています。また、本レポートでは、現在のPD-L1 NSCLCの治療方法/アルゴリズム、市場の促進要因、市場の障壁、アンメットメディカルニーズを網羅し、最良の機会を選別し、市場の潜在的な可能性を評価しています。

対象地域
– 米国

– EU5 (ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、イギリス)

– 日本

調査期間：2017年～2030年

PD-L1 NSCLCの疾患理解と治療アルゴリズム
PD-L1 NSCLCの概要

非小細胞肺がん（NSCLC）は、肺がん全体の約85％を占める最も多いタイプの肺がんです。非小細胞肺がんは、SCLC以外の上皮性肺がんと定義されます。肺がんは、主に腺がん、扁平上皮がん、大細胞がんに分類され、さらに発生頻度が低いものとして、腺扁平上皮がん、肉腫がんなどがあります。これらのサブタイプの中では、腺がんが最も多く、約47％を占め、次いで扁平上皮がん、大細胞がんとなっています。

NSCLCにはいくつかの突然変異がありますが、最も一般的なものはEGFR、KRAS、ROS-1、BRAF、MET、PD-L1の発現などです。これらの変異のうち、プログラムされた死のリガンド1（PD-L1）は、NSCLCの全症例の約50％を占めています。

PD-L1（CD274としても知られる）は、免疫経路の抗腫瘍抑制を促進する免疫チェックポイントと考えられています。PD-L1の発現は、マクロファージ、抗原提示細胞、Bリンパ球、Tリンパ球、上皮細胞、筋肉細胞、内皮細胞の表面に観察され、一方、PD-1受容体は活性化された細胞傷害性T細胞で主に発現されます。PD-L1リガンドは、活性化したT細胞上のPD-1受容体に結合し、この結合によって免疫系が抑制される。PD-L1は、がん細胞の細胞表面にPD-L1の発現が認められるNSCLCの治療において、日常的に使用されています。

PD-L1によるNSCLCの診断

NSCLCの診断と病期分類は、しばしば同時に行われます。臨床検査は、組織、血液、またはその他の体液のサンプル中の特定の遺伝子、タンパク質、またはその他の分子を調べるために行われます。分子検査では、NSCLCで発生する特定の遺伝子や染色体の変化を調べます。

PD-L1 NSCLC治療

PD-L1が発現している患者さんには、PD-1/PD-L1ブロック抗体療法が推奨されます。近年、免疫療法はNSCLC患者の標準治療に革命をもたらし、変化させてきました。免疫チェックポイント阻害剤、特にPD-1とそのリガンドであるPD-L1を阻害することで作用するものは、NSCLCの新しい治療戦略として登場し、有効性の点で化学療法よりも間違いなく優れていることを示しています。

これらの免疫チェックポイントモジュレーターのうち、オプジーボ（ニボルマブ）、テセントリク（アテゾリズマブ）、キイトルーダ（ペムブロリズマブ）、そして最近ではイムフィンジー（デュルバルマブ）などが進行性NSCLCの治療薬として承認されました。承認されているPD-1/PD-L1阻害剤の中で、NSCLC治療領域はKeytruda（penbrolizumab）が独占しており、この特定の市場からの収益が同剤のヒットにつながっています。

PD-L1 NSCLCの疫学
PD-L1 NSCLCの疫学部門では、主要7カ国におけるPD-L1 NSCLCの過去および現在の患者数の推移と予測についての情報を提供しています。また、多くの研究やキーオピニオンリーダーの見解を調査することで、現在および予測されるトレンドの原因を認識するのに役立ちます。また、本レポートでは、診断された患者数とその傾向、および想定される仮定についても記載しています。

主な調査結果

7MMにおけるPD-L1遺伝子バイオマーカーによるNSCLC患者の総症例数は、2017年に242,014例であり、調査期間中（2017年～2030年）に増加することが予想されます。

本レポートでは、PD-L1 NSCLCの疫学[NSCLCの総罹患数、組織別のNSCLC患者の総罹患数、病期別のNSCLC患者の総診断数に分けて、過去および予測を行っています。米国、EU5諸国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、イギリス）、日本を対象とした7MMにおける2017年から2030年までのPD-L1 NSCLCのシナリオ。

国別の特徴-PD-L1 NSCLCの疫学

推計によると、PD-L1 NSCLCの罹患人口が最も多いのは米国で、7MMにおけるPD-L1全体の約39％（2017年）と推定され、次いで日本、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン（2017年）となっています。

PD-L1 NSCLCの薬剤章
PD-L1 NSCLCレポートの薬剤章セグメントでは、PD-L1 NSCLCの市販薬と後期（フェーズ-IIIおよびフェーズ-II）パイプライン薬の詳細な分析を包含しています。また、PD-L1 NSCLCの臨床試験の詳細、表現力豊かな薬理作用、契約や共同研究、承認や特許の詳細、含まれる各薬剤の利点や欠点、最新のニュースやプレスリリースなどを理解するのに役立ちます。

PD-L1 NSCLCの販売されている薬剤

キイトルーダ（ペムブロリズマブ）。メルク社

キイトルーダは、PD-1ブロック抗体です。主に、進行したがん、体の他の部分に広がったがん、他の治療に反応しないがんに使用されます。一部のがんでは、腫瘍がPD-L1と呼ばれるタンパク質を高レベルで産生している患者さんにのみ投与されます。この薬剤は、手術後のがんの再発を防ぐためにも使用されます。複数のがん種に対して承認されています。

また、キイトルーダは、FDA承認の検査によって腫瘍がPD-L1を発現しており（TPS≧1%）、プラチナ製剤を含む化学療法中または化学療法後に病勢が進行した転移性NSCLC患者に対する単剤治療として承認されています。EGFRまたはALKのゲノム上の腫瘍異常を有する患者は、キイトルーダの投与を受ける前に、これらの異常に対するFDA承認の治療で疾患が進行している必要があります。

報告書に記載されている製品の詳細…

Imfinzi（Durvalumab）。アストラゼネカ

Imfinziは、PD-L1に結合し、PD-L1とPD-1およびCD80との相互作用を阻害するヒト型モノクローナル抗体で、腫瘍の免疫回避戦術に対抗し、免疫応答の阻害を解除します。本製品は点滴静注用で、化学放射線療法後の切除不能なステージIIIのNSCLCを対象に、第III相試験（PACIFIC試験）に基づき、米国、日本、EU、その他多くの国で承認されています。

本レポートに掲載されている製品の詳細…

オプジーボ（Nivolumab）。Bristol-Myers Squibb社

ブリストル・マイヤーズスクイブ社のオプジーボは、負の免疫調節機能を持つヒト細胞表面受容体PD-1に対するヒト免疫グロブリン（Ig）G4モノクローナル抗体で、免疫チェックポイント阻害作用および抗悪性腫瘍作用を有する。切除不能または転移性黒色腫、転移性NSCLC、SCLC、進行性腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、再発または転移性頭頸部扁平上皮癌（SCCHN）、尿路上皮癌、マイクロサテライト不安定性が高い（MSI-H）またはミスマッチ修復欠損（dMMR）の転移性大腸癌、肝細胞癌などの治療に用いられる処方薬です。

本レポートでは、製品の詳細…

PD-L1 NSCLC 新薬のご紹介

カナキヌマブ（ACZ885）。ノバルティス社

CanakinumabはNovartis Pharmaceuticals社の製品です。本剤は、希少な自己炎症性疾患であるクリオピリン関連周期性症候群の治療薬として、米国食品医薬品局（FDA）から商品名「Ilaris」で承認されています。現在は、NSCLCの治療薬として開発を進めています。

カナキヌマブは、ヒトのインターロイキン-1ベータ（IL-1ベータ）に結合するヒト型モノクローナル抗体の注射剤です。その作用機序は、1βシグナルを中和することで、自己免疫疾患患者の炎症を抑制することにあります。

本レポートでは、以下の製品を紹介しています。

Avelumab（Bavencio）。Merck KGaA社およびPfizer社

Avelumabは、MerckとPfizerが免疫療法に用いる医薬品として開発した完全ヒト型モノクローナル抗体で、当初はNSCLCの治療を目的としていました。Avelumabは、PD-L1を標的としています。また、Avelumabは、in vitroにおいて、抗体依存性細胞媒介性細胞傷害（ADCC）を介して、NK細胞による直接的な腫瘍細胞の溶解を誘導することが示されています。2014年11月、メルク社（ドイツ）、およびファイザー社は、Avelumabの共同開発および共同商業化のための戦略的提携を発表しました。

製品の詳細は、レポート…

Libtayo（Cemiplimab）。レジェネロン・ファーマシューティカルズ

Libtayoは、プログラムされた細胞死タンパク質-1（PD-1）の免疫チェックポイント阻害剤として設計された完全ヒト型モノクローナル抗体で、進行NSCLC患者のファーストラインでの単剤療法および併用療法として処方されます。本剤は現在、NSCLCのファーストライン患者を対象とした2つの第3相試験が実施されています。

本レポートで紹介されている製品は…

M7824（Bintrafusp alfa）。GlaxoSmithKline/Merck KGaA

M7824（Bintrafusp alfa）は、TGF-βトラップと抗PD-L1メカニズムを1つの融合タンパク質に組み合わせることで、両方の経路を標的とし、抗腫瘍効果を回復・増強することで腫瘍の成長を抑制することを目的とした、治験中の二機能性免疫療法薬です。本薬は現在、固形がんを対象とした第I相試験のほか、PD-L1を発現している進行性NSCLC患者の第一選択薬として、ペムブロリズマブと比較したM7824の無作為化第II相試験を実施しています。

本レポートでは、製品の詳細…

PD-L1 NSCLC市場の展望
現在、PD-L1発現を示す患者さんには、PD-1/PD-L1ブロック抗体療法が推奨されています。近年、免疫療法はNSCLC患者の標準治療に革命をもたらし、変化させてきました。免疫チェックポイント阻害剤、特にPD-1とそのリガンドであるPD-L1を阻害する薬剤は、NSCLCの新たな治療戦略として登場し、有効性の点で化学療法よりも優れていることは間違いありません。

進行したNSCLCの患者に対する治療は、緩和的なものであり、したがって、治療による副作用を最小限に抑えながら、生存期間を延長し、生活の質をできるだけ長く保つことを目的としています。プログラムされた細胞死タンパク質1（PD-1）またはプログラムされた細胞死リガンド1（PD-L1）を標的とする免疫チェックポイント阻害剤は、NSCLC管理のための臨床アプローチの一部として日常的に使用されています。

具体的には、PD-L1発現率が50％以上の患者には、通常、抗PD-1抗体ペムブロリズマブによる単剤療法が行われますが、急速に進行している患者や病変が非常に広範囲に及んでいる患者には、プラチナ製剤による二重療法とペムブロリズマブを併用することもあります。PD-L1発現率が50％未満の患者さんには、白金系二重化学療法とペムブロリズマブの併用が標準的です。化学療法を受ける人の選択は、主に組織型に影響されます。

このように、PD-L1発現NSCLCの治療アプローチは、主に免疫チェックポイント阻害剤の使用に依存していますが、治療効果を高めるために、いくつかの企業がPD-L NSCLCの治療のための併用療法製品を開発しています。

主な調査結果

DelveInsight社によると、7MMにおけるPD-L1 NSCLC市場は、調査期間2017-2030年に変化すると予測されています。7つの主要市場におけるPD-L1 NSCLCの治療市場は、2017年に65億3600万米ドルであることが判明し、調査期間（2017-2030年）に増加すると予測されています。

米国市場の展望

2017年、米国におけるPD-L1 NSCLC治療薬の総市場規模は37億1,400万米ドルであることが判明し、研究期間（2017年～2030年）に増加することが予想されます。

EU-5カ国市場展望

2017年、EU-5諸国におけるPD-L1 NSCLC治療薬の総市場規模は18億4,200万米ドルと判明し、調査期間（2017年～2030年）に増加することが見込まれます。

日本市場の展望

日本におけるPD-L1 NSCLC治療薬の総市場規模は、2017年に980百万米ドルであることがわかりました。

PD-L1 NSCLCのパイプライン開発活動
パイプラインに入っている薬剤は以下の通りです。

– Canakinumab (ACZ885) (Novartis Pharmaceuticals社)。フェーズIII

– オプジーボ（ニボルマブ）±イピリムマブ（ブリストル・マイヤーズスクイブ社）：フェーズIII

– Imfinzi(durvalumab)±Tremelimumab(AstraZeneca社)。フェーズIII

– M7824(Bintrafusp alfa)(GlaxoSmithKline/Merck KGaA): フェーズIII

– Libtayo（Cemiplimab）（Regeneron Pharmaceuticals社）。フェーズIII

– Avelumab (Bavencio)(Merck KGaA・Pfizer)：Phase III。フェーズIII

パイプラインの開発活動
キーポイント

– ブリストル・マイヤーズスクイブ社、オプジーボとヤーボイ（イピリムマブ）の併用療法は、EGFRまたはALKのゲノム上の腫瘍異常がない転移性または再発性のNSCLC患者の一次治療を目的として、米国FDAの優先審査を受けました。米国FDAは、PDUFA（Prescription Drug User Fee Act）の目標日を2020年5月15日として、本申請を優先審査に付しました。

– また、2020年4月、米国FDAは、EGFRまたはALKゲノム腫瘍異常のない転移性またはNSCLC患者の第一選択治療として、オプジーボとヤーボイの併用療法と限定的な化学療法を優先審査に認めました。Prescription Drug-Free User Actの目標作用日は2020年8月6日に設定されており、この併用療法はファストトラック指定を受けています。

– また、アストラゼネカは、NSCLC、SCLC、およびその他のいくつかの種類のがん患者の治療薬として、抗CTLA4モノクローナル抗体であり新薬となる可能性のあるトレメリムマブと組み合わせた幅広い開発プログラムで本製品を検討しています。

– また、アベルマブは、in vitroにおいて、抗体依存性細胞媒介性細胞傷害（ADCC）を介して、NK細胞による直接的な腫瘍細胞の溶解を誘導することが示されています。2014年11月、メルク社（ドイツ）、およびファイザー社は、Avelumabの共同開発および共同商業化のための戦略的提携を発表しました。

PD-L1 NSCLC治療薬の取り込み
PD-L1 NSCLC治療薬の市場では、医師の認知度や臨床プロファイルの確立により、キイトルーダが大きなシェアを占めると予想されます。一方、オプジーボは、セカンドラインでの使用が多いことから、2番目に高いシェアを占めると予想されます。

PD-L1 NSCLC治療薬のアクセスと償還のシナリオ

NSCLCに対して承認されているNICEによるいくつかの薬剤の推奨に従って、英国における治療薬のアクセスと償還のシナリオを以下に示します。

– 2018年7月、Keytrudaは、腫瘍がPD L1を発現し（腫瘍割合スコアが50％以上）、EGFRまたはALK陽性の変異がない成人の未治療のPD L1陽性の転移性NSCLCに推奨されました。

– 2017年1月、キイトルーダは、少なくとも1回の化学療法（EGFRまたはALK陽性の腫瘍がある場合は標的治療）を受けたことのある成人の局所進行性または転移性のPD L1陽性NSCLCの治療に推奨されます。

– 2019年5月、デュルバルマブは、腫瘍が腫瘍細胞の1％以上にPD L1を発現しており、プラチナベースの化学放射線療法後に病状が進行していない成人の局所進行性切除不能NSCLCの治療に推奨されている。

– NICEは、Atezolizumab +bevacizumabは、過去に転移性NSCLCの治療を受けたことがなく、PD-L1腫瘍割合スコアが0%から49%の成人の転移性NSCLCに推奨されると述べています。

KOL-Views
現在の市場動向を把握するために、データのギャップを埋め、二次調査を検証するための一次調査として、PD-L1 NSCLC領域で活動するKOLや中小企業の意見を取り入れています。彼らの意見は、現在および今後の治療パターンやPD-L1 NSCLCの市場動向を理解し、検証するのに役立ちます。これにより、市場の全体的なシナリオとアンメットニーズを特定することで、今後の新しい治療法の可能性をサポートします。

競合他社の分析
SWOT分析、PESTLE分析、Porter’s five forces、BCG Matrix、市場参入戦略などの様々な競合情報ツールを用いて、PD-L1 NSCLC市場の競合・市場情報分析を行います。分析の内容は、データの入手状況によって異なります。

レポートの範囲
– 本レポートでは、PD-L1 NSCLCの概要を説明し、その原因、兆候、症状、病態生理、現在利用可能な治療法を解説しています。

– また、7MMにおけるPD-L1 NSCLCの疫学と治療法についても包括的な見解を示しています。

– さらに、PD-L1 NSCLCの現在の治療法と新たな治療法の両方について包括的に説明し、現在の治療状況に影響を与えるであろう新しい治療法についても評価しています。

– 本レポートでは、PD-L1 NSCLC市場の詳細なレビュー（過去および予測）が含まれており、7MMにおける薬剤の普及状況を網羅しています。

– 本レポートは、世界のPD-L1 NSCLC市場を形成・牽引するトレンドを理解することで、ビジネス戦略を立てる際の優位性を提供します。

レポートのハイライト
– 今後数年間で、PD-L1 NSCLC市場は、この疾患に対する認識の高まりと、世界中での医療費の増加により変化すると考えられます。これにより、市場規模が拡大し、医薬品メーカーはより多くの市場に参入することができるでしょう。

– 企業や研究機関は、PD-L1 NSCLCの研究開発に影響を与える可能性のある課題を評価し、機会を模索しています。開発中の治療法は、病状を治療/改善するための新規アプローチに焦点を当てています。

– 主要企業がPD-L1 NSCLCの治療法開発に携わっています。新たな治療法の発売は、PD-L1 NSCLC市場に大きな影響を与えるだろう。

– また、疾患の病因をより深く理解することが、PD-L1 NSCLCの新規治療薬の開発に貢献するでしょう。

– 本レポートでは、異なる開発段階（第3相および第2相）にあるパイプライン資産を詳細に分析し、さまざまな新しいトレンドや、パイプライン製品の詳細な臨床プロファイル、主要な競合製品、発売日、製品開発活動を比較分析することで、研究開発活動の全体的なシナリオを明らかにし、顧客の治療ポートフォリオに関する意思決定をサポートします。

PD-L1 NSCLC レポートインサイト
– 患者層

– 治療的アプローチ

– PD-L1 NSCLCのパイプライン分析

– PD-L1 NSCLCの市場規模と動向

– 市場機会

– 今後の治療法の影響

PD-L1 NSCLCレポートの主な強み
– 11年間の予測

– 7MMカバレッジ

– PD-L1 NSCLCの疫学的セグメンテーション

– 主な競合他社

– 高度に分析された市場

– 薬剤の使用状況

PD-L1 NSCLCレポート評価
– SWOT分析

– 現在の治療法

– アンメットニーズ

– パイプライン製品のプロファイル

– コンジョイント分析

– 市場の魅力

– 市場のドライバーと障壁

主要な質問
マーケットインサイト

– 2017年のPD-L1 NSCLC市場のシェア(%)分布と2030年にはどうなるか？

– 調査期間（2017年～2030年）における7MM全体のPD-L1 NSCLCの総市場規模および治療法別の市場規模はどうなるか？

– 調査期間（2017年～2030年）における7MM全体の市場に関する主要な調査結果と、どの国が最大のPD-L1 NSCLC市場規模を持つのか？

– 調査期間中（2017-2030年）に7MMではPD-L1 NSCLC市場はどのようなCAGRで成長すると予測されますか？

– 調査期間（2017-2030年）中の7MMにおけるPD-L1 NSCLC市場の展望はどうなるでしょうか？

– 2030年までのPD-L1 NSCLC市場の成長と、その結果としての2030年の市場規模はどうなるでしょうか？

– 市場の原動力、障壁、将来の機会は、市場力学にどのような影響を与えるのか、また、関連するトレンドの分析はどうなるのか？

– アンメットニーズが高いPD-L1 NSCLCの患者タイプ/プールと、新興の治療法が残存するアンメットニーズに対応できるかどうか？

– 有効性、安全性、投与経路（RoA）、治療期間、治療回数などのパラメータについて、新興治療薬の臨床試験結果はどうなっているのか？

– 新興の治療法の中で、PD-L1 NSCLC市場を混乱させることが期待される潜在的な治療法は何か？

疫学的な洞察。

– PD-L1 NSCLCの疾患リスク、負担、アンメットニーズは何ですか？

– 米国、EU5（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国）、日本の7つの主要市場におけるPD-L1 NSCLCの患者数の推移は？

– 米国、EU5（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国）、日本の7つの主要市場におけるPD-L1 NSCLCの患者数の予測値はどのくらいか？

– 7カ国におけるPD-L1 NSCLCの患者数に関する成長機会は何ですか？

– 調査期間中（2017-2030年）、7MM諸国のうち、PD-L1 NSCLCの患者数が最も多いのはどの国ですか？

– 調査期間中（2017-2030年）、7MMではどのくらいのCAGRで人口が増加すると予想されますか？

– PD-L1 NSCLCの診断を改善することが期待される様々な最近のイベントや今後のイベントは何ですか？

現在の治療シナリオ、市販薬、新興の治療法。

– 承認された治療法とともに、PD-L1 NSCLCの治療のための現在の選択肢は何ですか？

– 米国、欧州、日本におけるPD-L1 NSCLCの治療に関する現在の治療ガイドラインは何ですか？

– 市販されているPD-L1 NSCLC治療薬とそのMOA、規制上のマイルストーン、製品開発活動、長所、短所、安全性、有効性などは？

– 何社がPD-L1 NSCLCの治療薬を開発していますか？

– 各企業が開発しているPD-L1 NSCLCの治療薬は何種類ありますか？

– PD-L1 NSCLC治療のために開発中の中期および後期の新興治療法はいくつありますか？

– PD-L1 NSCLC治療薬に関連する主要な共同研究（産学連携）、M&A、ライセンス活動は何ですか？

– 既存の治療法の限界を克服するために開発された最近の新しい治療法、ターゲット、作用機序、技術は何か？

– PD-L1 NSCLCのために行われている臨床研究とその状況はどうなっていますか？

– PD-L1 NSCLCの新たな治療法に認められた重要な指定は何ですか？

– PD-L1 NSCLCの世界市場の推移と予測は？

購入の理由
§ 本レポートは、PD-L1 NSCLC市場を形成し推進するトレンドを理解することで、ビジネス戦略の策定に役立ちます。

§ PD-L1 NSCLC市場における将来の市場競争を理解し、主要な市場の促進要因と障壁を洞察的に検討する。

§ 米国、欧州（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国）、日本におけるPD-L1 NSCLCの最良の機会を特定することにより、営業およびマーケティング活動を組織化する。

§ 市場における強力な次期プレイヤーを特定することで、競合他社よりも優位に立つための戦略を考案することができる。

§ PD-L1 NSCLC市場の最良の機会を特定することで、販売・マーケティング活動を組織化する。

§ PD-L1 NSCLC市場における将来の市場競争を理解する。

https://www.globalresearch.jp/programmed-deathligand-1-pdl1-nonsmall-delv20ju162

1. キーインサイト

2. PD-L1 NSCLCのエグゼクティブサマリー

3. PD-L1 NSCLCのSWOT分析

4. PD-L1 NSCLC：市場の概要

4.1. 2017年のPD-L1 NSCLCの総市場シェア(%)分布。国別

4.2. 2030年のPD-L1 NSCLCの総市場シェア(%)分布：国別

5. PD-L1非小細胞肺がん（NSCLC）。疾患背景と概要

5.1. はじめに

5.1.1. NSCLCの細胞分類

5.1.2. NSCLCの徴候および症状

5.1.3. 肺がんの危険因子

5.1.4. NSCLCの原因

5.1.5. 疾病生物学。NSCLC

6. PD-L1 NSCLCの診断

6.1. NSCLCの診断アルゴリズム

6.2. NSCLCの病期

6.3. 病期分類システム

7. 疫学と患者層

7.1. 疫学上の重要な発見

7.2. 前提条件とその根拠：7MM

7.3. 疫学的シナリオ: 7MM

7.3.1. 7MMにおけるNSCLC患者の総罹患数

7.3.2. 7MMにおける組織別のNSCLC患者の総発生例

7.3.3. 7MMにおける病期別のNSCLC患者の総診断例

7.4. 米国の疫学

7.4.1. 米国におけるNSCLC患者の総罹患数

7.4.2. 米国における組織別のNSCLC患者の総発生件数

7.4.3. 米国における病期別のNSCLC患者の総診断例

7.4.4. 米国におけるPD-L1 NSCLC患者の総症例数

7.4.5. 米国におけるPD-L1 NSCLC治療を受けた総患者数

8. EU-5の疫学

8.1. ドイツ

8.1.1. ドイツにおけるNSCLC患者の総罹患数

8.1.2. ドイツにおける組織別のNSCLC患者の総発生例

8.1.3. ドイツにおける病期別のNSCLC患者の総診断例

8.1.4. ドイツにおけるPD-L1 NSCLC患者の総症例数

8.1.5. ドイツにおけるPD-L1 NSCLC治療を受けた総患者数

8.2. フランス

8.2.1. フランスにおけるNSCLC患者の総発症数

8.2.2. フランスの組織別NSCLC患者の総発生例

8.2.3. フランスにおける病期別のNSCLC患者の総診断例

8.2.4. フランスにおけるPD-L1 NSCLC患者の総症例数

8.2.5. フランスにおけるPD-L1 NSCLC治療を受けた総患者数

8.3. イタリア

8.3.1. イタリアにおけるNSCLC患者の総症例数

8.3.2. イタリアにおける組織別のNSCLC患者の総発生例

8.3.3. イタリアにおける病期別のNSCLC患者の総診断例

8.3.4. イタリアにおけるPD-L1 NSCLC患者の総症例数

8.3.5. イタリアにおけるPD-L1 NSCLC治療を受けた総患者数

8.4. スペイン

8.4.1. スペインにおけるNSCLC患者の総症例数

8.4.2. スペインの組織別NSCLC患者の総発生例

8.4.3. スペインにおける病期別のNSCLC患者の総診断例

8.4.4. スペインにおけるPD-L1 NSCLC患者の総症例数

8.4.5. スペインにおけるPD-L1 NSCLC治療を受けた総患者数

8.5. イギリス

8.5.1. 英国におけるNSCLC患者の総症例数

8.5.2. イギリスにおける組織別のNSCLC患者の総発生例

8.5.3. イギリスにおける病期別のNSCLC患者の総診断例

8.5.4. イギリスにおけるPD-L1 NSCLC患者の総症例数

8.5.5. イギリスにおけるPD-L1 NSCLC治療を受けた患者の総数

9. 日本の疫学

9.1. 日本

9.1.1. 日本におけるNSCLC患者の総罹患数

9.1.2. 日本における組織別のNSCLC患者の総発生件数

9.1.3. 日本における病期別のNSCLC患者の総診断例

9.1.4. 日本におけるPD-L1 NSCLC患者の総症例数

9.1.5. 日本におけるPD-L1 NSCLC治療を受けた総患者数

10. 現在の治療法。PD-L1 NSCLC

10.1. 進行/転移性NSCLCの治療アルゴリズム

10.2. 化学療法

10.3. 標的療法

10.4. 免疫療法

10.5. 手術

10.6. 放射線治療

10.7. NSCLCの病期別治療法

11. NSCLCのガイドライン

11.1. 全米総合がんネットワーク（NCCN）の臨床ガイドラインを紹介します。2020

11.2. 欧州医療用腫瘍学会（ESMO）の診断・治療・フォローアップのための臨床実践指針（Clinical Practice Guidelines for Diagnosis, Treatment, and Follow-up

11.3. スペイン医療腫瘍学会（SEOM）の臨床ガイドライン。2018

11.4. 日本肺癌学会「NSCLC, Stage IV」ガイドライン：2018年版

12. PD-L1 NSCLCのアンメットニーズ

13. NSCLC臨床試験における主要エンドポイント

14. 市販されている治療薬

14.1. キークロス

14.2. Imfinzi（Durvalumab）。アストラゼネカ

14.2.1. 製品概要

14.2.2. 規制当局によるマイルストーン

14.2.3. その他の開発活動

14.2.4. ピボタル・クリニカル・トライアル

14.2.5. 現在進行中のパイプライン活動

14.2.6. 進行中の臨床試験の安全性と有効性

14.3. オプジーボ（ニボルマブ）: ブリストル・マイヤーズスクイブ

14.3.1. 製品概要

14.3.2. 規制当局によるマイルストーン

14.3.3. その他の開発活動

14.3.4. ピボタル・クリニカル・トライアル

14.3.5. 現在進行中のパイプライン活動

14.4. テセントリク（アテゾリズマブ）」。ジェネンテック／ホフマン・ラ・ロシュ

14.4.1. 製品概要

14.4.2. 規制当局によるマイルストーン

14.4.3. その他の開発活動

14.4.4. ピボタル・クリニカル・トライアル

14.4.5. 現在進行中のパイプライン活動

14.5. キイトルーダ（ペムブロリズマブ）」。メルク

14.5.1. 製品概要

14.5.2. 規制当局によるマイルストーン

14.5.3. その他の開発活動

14.5.4. ピボタル・クリニカル・トライアル

14.5.5. 現在進行中のパイプライン活動

15. 新たな治療法

15.1. カナキヌマブ（ACZ885）。ノバルティス社

15.1.1. 製品概要

15.1.2. 臨床開発

15.2. アベルマブ（バベンシオ）。Merck KGaAおよびPfizer

15.2.1. 製品概要

15.2.2. 臨床開発

15.2.3. 安全性と有効性

15.3. Libtayo（Cemiplimab）。レジェネロン・ファーマシューティカルズ

15.3.1. 製品概要

15.3.2. 臨床開発

15.3.3. 安全性と有効性

15.4. M7824（Bintrafusp alfa）。グラクソ・スミスクライン／メルクKGaA

15.4.1. 製品概要

15.4.2. 臨床開発

15.4.3. 安全性と有効性

16. PD-L1Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC): 7つの主要市場の分析

16.1. 主な調査結果

16.2. 市場の見通し 7MM

17. PD-L1-市場規模

17.1. 7MMにおけるPD-L1 NSCLCの総市場規模

17.2. 7MMにおけるPD-L1 NSCLCの治療クラス別市場規模

17.3. 米国の市場規模

17.3.1. 米国におけるPD-L1 NSCLCの総市場規模

17.4. EU-5の市場規模

17.4.1. ドイツの市場規模

17.4.2. フランスの市場規模

17.4.3. イタリアの市場規模

17.4.4. スペインの市場規模

17.4.5. イギリス市場規模

17.5. 日本の市場規模

17.5.1. 日本におけるPD-L1 NSCLCの総市場規模

18. PD-L1 NSCLC治療薬の市場参入と償還状況

19. PD-L1 NSCLCのマーケットドライバー

20. PD-L1 NSCLCの市場における障壁

21. 付録

21.1. 参考文献

21.2. 報告書の方法論

22. デルブインサイトの機能

23. 免責事項

24. DelveInsightについて

表1 非小細胞肺がん（NSCLC）の市場、疫学、主要イベントの概要（2017年～2030年

表2 NSCLCのTNMステージング

表3 7MMにおけるNSCLC患者の総罹患数（2017年～2030年

表4 7MMにおける組織別のNSCLC患者の総罹患例（2017年～2030年

表5 7MMにおける病期別のNSCLC患者の総診断例（2017年～2030年

表6 米国におけるNSCLC患者の総罹患数（2017年～2030年

表7 米国における組織別のNSCLC患者の総発症例（2017年～2030年

表8 米国における病期別のNSCLC患者の総診断例(2017-2030年)

表9 米国における遺伝子変異/バイオマーカー別のNSCLC患者の総症例数（2017年〜2030年

表10 ドイツにおけるNSCLC患者の総罹患数（2017-2030年

表11 ドイツにおける組織別のNSCLC患者の総罹患例（2017-2030年

表12 ドイツにおける病期別のNSCLC患者の総診断例（2017-2030年

表13 ドイツにおける遺伝子変異/バイオマーカー別のNSCLC患者の総症例数(2017-2030年)

表14 フランスにおけるNSCLC患者の総罹患例（2017-2030年

表15 フランスにおける組織別のNSCLC患者の総罹患例（2017年-2030年

表16 フランスにおける病期別のNSCLC患者の総診断例（2017-2030年

表17 フランスにおける遺伝子変異/バイオマーカー別のNSCLC患者の総症例数（2017年-2030年

表18 イタリアにおけるNSCLC患者の総罹患例（2017-2030年

表19 イタリアにおける組織別のNSCLC患者の総罹患例（2017年-2030年

表20 イタリアにおける病期別のNSCLC患者の総診断例（2017-2030年

表21 イタリアにおける遺伝子変異/バイオマーカー別のNSCLC患者の総症例数(2017-2030年)

表22 スペインにおけるNSCLC患者の総発症例(2017-2030年)

表23 スペインにおける組織別のNSCLC患者の総発症例（2017年-2030年

表24 スペインにおける病期別のNSCLC患者の総診断例(2017-2030年)

表25 スペインにおける遺伝子変異/バイオマーカー別のNSCLC患者の総症例数(2017-2030年)

表26 イギリスにおけるNSCLC患者の総発症例（2017-2030年

表27 イギリスにおける組織別のNSCLC患者の総罹患例（2017年～2030年

表28 イギリスにおける病期別のNSCLC患者の総診断例（2017年～2030年

表29 イギリスにおける遺伝子変異/バイオマーカー別のNSCLC患者の総症例数（2017年〜2030年

表30 日本におけるNSCLC患者の総罹患例（2017-2030年

表31 日本における組織別のNSCLC患者の総罹患例（2017年～2030年

表32 日本における病期別のNSCLC患者の総診断例（2017-2030年

表33 日本における遺伝子変異/バイオマーカー別のNSCLC患者の総症例数（2017-2030年

表34 NSCLCの標準的な治療法（病期別

表35 推奨事項のまとめ（SEOM臨床ガイドライン

表36 エビデンスの強さ

表37 エビデンスの強さ

表38 市販薬のキークロス

表39 Imfinzi（Durvalumab）、臨床試験概要、2020年

表40 オプジーボ（ニボルマブ）、臨床試験の概要、2020年

表41 テセントリク（アテゾリズマブ）、臨床試験の概要、2020年

表42 キートルーダ（ペムブロリズマブ）、臨床試験の概要、2020年

表43 カナキヌマブ（ACZ885）、臨床試験の概要、2020年

表44 Avelumab、臨床試験の概要、2020年

表45 Libtayo（cemiplimab）臨床試験の説明書、2020年

表46 M7824（Bintrafusp alfa）、臨床試験の概要、2020年

表47 PD-L1 NSCLCの7MM市場規模（単位：米ドル）（2017-2030年

表48 PD-L1 NSCLCの7MM市場規模（治療ライン別）、単位：米ドル（2017-2030年

表49 7MMのPD-L1 NSCLCの治療法別市場規模、単位：米ドル（2017年〜2030年

表50 米国のPD-L1 NSCLCの治療ライン別市場規模、単位：USD百万（2017-2030年

表51 米国のPD-L1 NSCLCの治療法別市場規模、単位：米ドル（2017年〜2030年

表52 ドイツのPD-L1 NSCLCの治療ライン別市場規模、単位：USD百万ドル（2017-2030年

表53 ドイツのPD-L1 NSCLCの治療法別市場規模、単位：USD百万（2017-2030年

表54 フランスのPD-L1 NSCLCの治療ライン別市場規模、単位：USD百万ドル（2017-2030年

表55 フランスのPD-L1 NSCLCの治療法別市場規模、単位：USD百万（2017-2030年

表56 イタリアのPD-L1 NSCLCの治療ライン別市場規模、単位：USD百万ドル（2017-2030年

表57 イタリアのPD-L1 NSCLCの治療法別市場規模、単位：米ドル（2017年〜2030年

表58 スペインのPD-L1 NSCLCの治療ライン別市場規模、単位：USD百万ドル（2017-2030年

表59 スペインのPD-L1 NSCLCの治療法別市場規模、単位：USD百万ドル（2017-2030年

表60 イギリスのPD-L1 NSCLCの治療ライン別市場規模、単位：USD Million (2017-2030年)

表61 イギリスのPD-L1 NSCLCの治療法別市場規模、単位：USD百万ドル（2017-2030年

表62 日本のPD-L1 NSCLCの治療ライン別市場規模、単位：USD百万ドル（2017-2030年

表63 日本のPD-L1 NSCLCの治療法別市場規模、単位：米ドル（2017年〜2030年

表64 NSCLCの治療法に対する米国保健医療技術評価機構（NICE）の決定事項

表65 NSCLC治療薬に対するIQWiGの決定事項

表66 NSCLC治療薬に対するHAS（Haute Autorité de santé）の決定事項

図のリスト

図1 PD-L1 NSCLCのSWOT分析

図2 NSCLCの主なタイプ

図3 NSCLCの徴候と症状

図4 NSCLCのリスク要因

図5 LUADおよびLUSCにおける標的となる発がんパスウェイの変化

図6 NSCLCの病期分類の模式図

図7 IA期肺癌

図8 IB期の肺癌

図9 IIA期の肺癌

図10 IIB期の肺癌

図11 IIIA期の肺癌

図12 IIIB期の肺癌

図13 IVA期の肺癌

図14 肺癌のグローバル・ヒートマップ

図15 7MMにおけるNSCLC患者の総罹患数(2017-2030年)

図16 7MMにおける組織別のNSCLC患者の総発生例（2017年～2030年

図17 7MMにおけるステージ別のNSCLC患者の総診断例（2017年～2030年

図18 米国におけるNSCLC患者の総罹患数（2017年～2030年

図19 米国における組織別のNSCLC患者の総罹患数（2017年～2030年

図20 米国におけるステージ別のNSCLC患者の総診断例(2017-2030年)

図21 米国におけるPD-L1 NSCLCの総罹患例（2017年～2030年

図22 ドイツにおけるNSCLC患者の総罹患例（2017年～2030年

図23 ドイツにおける組織別のNSCLC患者の総罹患例（2017年～2030年

図24 ドイツにおけるステージ別のNSCLC患者の総診断例(2017-2030年)

図25 ドイツにおけるPD-L1 NSCLCの総罹患例(2017-2030年)

図26 フランスにおけるNSCLC患者の総罹患例(2017-2030年)

図27 フランスにおける組織別のNSCLC患者の総罹患例（2017年～2030年

図28 フランスにおけるステージ別のNSCLC患者の総診断例(2017-2030年)

図29 フランスにおけるPD-L1 NSCLCの総罹患例(2017-2030年)

図30 イタリアにおけるNSCLC患者の総罹患例（2017年～2030年

図31 イタリアにおける組織別のNSCLC患者の総罹患例（2017-2030年

図32 イタリアにおけるステージ別のNSCLC患者の総診断例(2017-2030年)

図33 イタリアにおけるPD-L1 NSCLCの総罹患例(2017-2030年)

図34 スペインにおけるNSCLC患者の総発症例(2017-2030年)

図35 スペインにおける組織別のNSCLC患者の総罹患例（2017年～2030年

図36 スペインにおけるステージ別のNSCLC患者の総診断例(2017-2030年)

図37 スペインにおけるPD-L1 NSCLCの総罹患例(2017-2030年)

図38 イギリスにおけるNSCLC患者の総発症例(2017-2030年)

図39 イギリスにおける組織別のNSCLC患者の総罹患例（2017年～2030年

図40 イギリスにおけるステージ別のNSCLC患者の総診断例(2017年-2030年)

図41 イギリスにおけるPD-L1 NSCLCの総罹患例（2017年～2030年

図42 日本におけるNSCLC患者の総罹患例（2017年～2030年

図43 日本における組織別のNSCLC患者の総罹患例（2017年～2030年

図44 日本におけるステージ別のNSCLC患者の総診断例(2017-2030年)

図45 日本におけるPD-L1 NSCLCの総罹患例（2017-2030年

図46 進行・転移性NSCLCの治療アルゴリズム

図47 20年以上にわたるNSCLC治療のための標的治療薬と免疫療法の開発を示す年表

図48 免疫チェックポイント阻害剤

図49 アンメットニーズ

図50 7MM諸国におけるPD-L1 NSCLCの市場規模（単位：米ドル）（2017-2030年

図51 7MM諸国におけるPD-L1 NSCLCの治療ライン別市場規模、単位:米ドル(2017-2030年)

図52 7MMにおけるPD-L1 NSCLCの治療ライン別市場規模（単位：米ドル、2017年〜2030年

図53 米国におけるPD-L1 NSCLCの治療法別市場規模、単位:米ドル(2017-2030)

図54 ドイツにおけるPD-L1 NSCLCの治療法別市場規模、単位：百万米ドル（2017年～2030年

図55 フランスにおけるPD-L1 NSCLCの治療法別市場規模、単位:百万米ドル(2017-2030年)

図56 イタリアにおけるPD-L1 NSCLCの治療法別市場規模、単位:百万米ドル(2017-2030年)

図57 スペインにおけるPD-L1 NSCLCの治療法別市場規模、単位:百万米ドル(2017-2030年)

図58 イギリスにおけるPD-L1 NSCLCの治療法別市場規模、単位:百万米ドル(2017-2030年)

図59 日本におけるPD-L1 NSCLCの市場規模、単位：百万米ドル(2017-2030年)

図60 市場のドライバー

図61 市場の障壁

https://www.globalresearch.jp/programmed-deathligand-1-pdl1-nonsmall-delv20ju162

***** 取扱レポートの例 *****

Older posts