急性リンパ芽球性白血病(ALL)の世界市場インサイト、疫学、市場予測-2030年

DelveInsight社の「Acute Lymphoblastic Leukemia Market Insights, Epidemiology, and Market Forecast-2030」レポートは、米国、EU5(ドイツ、スペイン、イタリア、フランス、イギリス)、日本における急性リンパ芽球性白血病(ALL)、過去の疫学と予測、さらには急性リンパ芽球性白血病の市場動向についての詳細な理解を提供しています。

急性リンパ芽球性白血病市場レポートでは、現在の治療法、急性リンパ芽球性白血病の新薬、個々の治療法の急性リンパ芽球性白血病市場シェア、2017年から2030年までの急性リンパ芽球性白血病(ALL)市場サイズの現状と予測を7つの主要市場ごとに分類しています。また、現在の急性リンパ芽球性白血病の治療法/アルゴリズム、急性リンパ芽球性白血病の市場促進要因、急性リンパ芽球性白血病の市場障壁、アンメットメディカルニーズなどを網羅し、最良の機会をキュレーションし、市場の潜在的な可能性を評価しています。

対象地域
米国
EU5 (ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、イギリス)
日本

調査期間:2017年~2030年

急性リンパ芽球性白血病の疾患理解と治療アルゴリズム
白血病は、血液や骨髄に発生する一群のがんに与えられる用語です。白血病は、悪性の変化を受けた発達中の血球に由来します。つまり、血球は制御されない方法で増殖し、形のない、機能しない状態になっています。

白血病には、急性のものと慢性のものがあります。慢性白血病では、胚芽細胞から発生する際に悪性の変化を受けた、成熟しているが異常な白血球が蓄積されています。急性白血病に比べて進行が遅く、診断されてから長い間、治療を必要としない場合もあります。

一方、急性白血病では、病変した骨髄から白血球と呼ばれる異常な芽細胞が過剰に産生されます。これらの細胞は骨髄に蓄積され、正常な血液細胞の産生を妨げます。急性白血病は発症から進行までが早いため、発見したらすぐに治療する必要があります。

代表的な急性白血病には、急性骨髄性白血病(AML)、急性リンパ性白血病(ALL)、急性前骨髄性白血病(APML)などがあります。

急性リンパ球性白血病(ALL)は、急性リンパ性白血病としても知られており、血液や骨髄に影響を及ぼすがんの一種です。骨髄内のリンパ球と呼ばれる若い白血球から発症し、主にリンパ芽球または白血球芽球と呼ばれる未熟な白血球が過剰に産生されることが特徴です。骨髄で十分な数の赤血球、正常な白血球、血小板を作ることができないため、ALL患者は貧血になりやすく、感染症を繰り返したり、あざができやすくなったり、出血しやすくなります。芽球は、骨髄から血液中に流出し、リンパ節や腺、脾臓、肝臓、中枢神経系(脳や脊髄)などの様々な臓器に蓄積されます。

ALLは主にB細胞性ALLとT細胞性ALLに分類されます。ALLはどの年齢でも発症する可能性がありますが、幼児(0~14歳)に多く、発症も早く、米国ではALL症例の約54%が20歳未満で診断されています。小児ではB細胞系ALLが約88%を占めています。成人では、B細胞系ALLが約75%を占めています。

急性リンパ球性白血病の診断

ある種の徴候や症状は、ALLの可能性を示唆するものですが、診断を確定するには検査が必要です。身体検査では、医師は通常、リンパ節の腫脹、出血やあざ、感染症の兆候などに注目します。また、目、口、皮膚を注意深く観察し、神経系の検査を行うこともあります。腹部では、脾臓や肝臓の肥大を調べます。

血球の減少が症状(貧血、感染症、出血、あざなど)の原因になっていると考えられる場合、医師はほとんどの場合、血球数を調べるための血液検査を指示します。また、白血病を含む血液の病気を専門とする血液学者の医師に紹介されることもあります。

ALLの診断は、主に血液検査(完全血球計算(CBC)および末梢血塗抹標本、血液化学検査、血液凝固検査)、骨髄検査(骨髄吸引および生検)、実験室での検査(顕微鏡を用いたルーチン検査。細胞化学検査、フローサイトメトリー、免疫組織化学)、染色体検査(蛍光in situハイブリダイゼーション(FISH)、ポリメラーゼ連鎖反応(PCR))、画像検査(コンピュータ断層撮影(CT)スキャン、磁気共鳴画像(MRI)スキャン、病期分類)などがあります。

急性リンパ性白血病の治療について

ALLは悪性のクローン性疾患で、通常、リンパ系前駆細胞が体細胞の変化により遺伝的に変化し、無秩序に増殖することで発症します。このようにクローンの拡大が進行すると、ALLになる。しかし、一般的なALLの治療は、導入療法、強化療法、維持療法、脊髄への予防療法などの段階に分かれている。

導入療法 – 急性リンパ芽球性白血病治療の第一段階の主な目的は、骨髄と血液中の白血病細胞のほとんどを死滅させ、正常な血球生産を回復させることです。
圧入療法 – 圧入療法は、寛解後療法としても知られています。この治療法の主な目的は、脳や脊髄などの体内に残っている白血病を完全に取り除くことです。圧入療法は寛解後療法としても知られています。
維持療法 – 急性リンパ芽球性白血病治療の第3段階として知られており、白血病細胞の再生を防ぎます。しかし、この段階で使用される治療法は、はるかに少ない量で、しばしば数年という長期間にわたって行われることが多い。
脊髄への予防的治療-この治療段階では、ALLに罹患している患者さんは、中枢神経系に存在する白血病細胞を死滅させることで追加の治療を受けることができます。また、このタイプの治療段階では、化学療法剤が脊髄を覆う液体に直接注入されることが多いです。

急性リンパ芽球性白血病の治療薬として承認されているのは、Blincyto(blinatumomab/MT 103)、Kymriah{CTL019(tisagenlecleucel)}、Besponsa(inotuzumab ozogamicin)、Iclusig(Ponatinib)などです。

急性リンパ芽球性白血病の疫学
急性リンパ芽球性白血病の疫学部門では、主要7カ国における急性リンパ芽球性白血病の患者数の過去および現在の推移と予測を明らかにしています。また、数多くの研究やキーオピニオンリーダーの見解を調べることで、現在および予測されるトレンドの原因を認識するのに役立ちます。また、このパートでは、診断された患者数とそのトレンドを、実施した前提条件とともに提供しています。

主な調査結果

2017年の7MMにおけるALLの総症例数は10,341例であり、調査期間である2017年から2030年の間に増加することが予想されます。

本レポートでは、米国、EU5諸国(ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国)、日本を含む7MMにおけるALLの疫学(白血病の総症例数、ALLの総症例数、性別ごとのALLの症例数、年齢分布ごとのALLの診断症例数、サブタイプごとのALLの症例数、遺伝子変異ごとのALLの症例数、治療を受けたALLの総症例数に分けて)の過去および予測を示しています。

急性リンパ芽球性白血病(ALL)の疫学に関する国別情報

推計によると、2017年の7MMにおけるALLの症例数は、米国が最も多く、次いでドイツ、日本、フランス、英国、イタリア、スペインとなっています。

米国では、2017年の1年間で、急性リンパ芽球性白血病の総症例数は5,816例であり、調査期間中、すなわち2017年から2030年の間に増加することが予想されます。
EU-5では、2017年の急性リンパ芽球性白血病の総症例数は3,652例であり、調査期間中、すなわち2017年から2030年にかけて成長が見込まれています。
日本では、2017年のAcute Lymphoblastic Leukemiaの総症例数は872例であり、調査期間中、すなわち2017年から2030年の間に成長すると予想されています。
急性リンパ芽球性白血病の薬剤章立て
急性リンパ芽球性白血病レポートの薬剤の章では、急性リンパ芽球性白血病の市販薬と後期(Phase-IIIおよびPhase-II)のパイプライン薬の詳細な分析が含まれています。また、急性リンパ芽球性白血病(ALL)の臨床試験の詳細、表現力豊かな薬理作用、契約や共同研究、承認や特許の詳細、含まれる各薬剤の利点や欠点、最新のニュースやプレスリリースなどを理解するのに役立ちます。

急性リンパ芽球性白血病の販売されている薬剤

Blincyto/blinatumomab/MT 103(Amgen社

Blincytoは、B系細胞の表面に発現するCD19とT細胞の表面に発現するCD3に結合する二重特異的CD19-directed CD3 T-cell engager(BiTE)免疫療法薬です。ブリナツモマブは、T細胞受容体(TCR)と複合体を形成するT細胞表面の糖タンパク質であるCD3複合体と、B細胞表面に過剰に発現する腫瘍関連抗原(TAA)であるCD19の2つの抗原認識部位を有しています。この二重特異性モノクローナル抗体は、CD19を発現している腫瘍B細胞と細胞傷害性Tリンパ球(CTL)およびヘルパーTリンパ球(HTL)を引き合わせ、CD19を発現しているBリンパ球をCTLおよびHTLが介在して細胞死させることができる。

2014年7月、米国FDAは、フィラデルフィア陰性(Ph-)の再発・難治性B前駆体ALLの成人患者を対象に、ブリンシトに画期的治療薬の指定を与えました。これに先立ち、2008年5月、米国FDAはブリナツモマブをALLの治療薬としてオーファンドラッグ指定しました。

また、2009年7月、欧州委員会は、ドイツのMicromet社に対し、Blinatumomabの急性リンパ性白血病に対する治療薬として、オーファンドラッグ指定を行いました。

Asparlas/calaspargase pegol-mknl(セルヴィエ医薬品

Asparlas(calaspargase pegol-mknl)は、大腸菌由来のL-アスパラギナーゼIIとサクシニミジルカーボネートモノメトキシポリエチレングリコール(SC-PEG)を結合させた点滴製剤で、抗腫瘍効果を期待しています。L-アスパラギナーゼは、L-アスパラギンをL-アスパラギン酸とアンモニアに加水分解し、細胞内のアスパラギンを枯渇させる。アスパラギンが枯渇すると、タンパク質合成が阻害され、腫瘍細胞の増殖、特に細胞周期のG1期における増殖が阻害され、最終的には腫瘍細胞の死が誘導される。アスパラギンは、正常な細胞とは異なり、アスパラギン合成酵素がないためにこのアミノ酸を合成できない急性リンパ芽球性白血病(ALL)細胞のタンパク質合成に不可欠である。

2018年4月、セルヴィエは、希少疾患に特化した世界有数のバイオテクノロジー企業であるシャイアー社との間で、同社のオンコロジー事業を24億米ドルで買収する正式契約を締結しました。この買収により、セルヴィエは、世界有数のバイオ医薬品市場である米国において、即時かつ直接的な商業的プレゼンスを確立することができます。

Kymriah/tisagenlecleucel (Novartis Pharmaceuticals)

Kymriah(tisagenlecleucel、旧CTL019)点滴静注用懸濁液は、CD19を指向する遺伝子組換え自己由来のキメラ抗原受容体T細胞(CAR-T)療法です。米国、EU、日本、その他の国で、以下の治療目的で承認されています。

25歳までの難治性または2回目以降の再発をしたB細胞性急性リンパ性白血病患者
2ライン以上の全身療法を受けた後に再発または難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫の成人患者

2014年1月、米国FDAは、KymriahをALLの治療薬として希少疾病用医薬品に指定しました。同様に2014年4月には、欧州委員会からノバルティス社に対し、Bリンパ球性白血病/リンパ腫の治療薬として希少疾病用医薬品の指定がなされました。

これに加えて、米国FDAは、再発または難治性のB細胞性ALLを対象に、キムリアを画期的な治療薬として指定しました。

ベスポンサ/イノツズマボゾガマイシン(ファイザー社

ベスポンサは、ほぼすべてのB細胞性ALL患者のがん細胞に発現している細胞表面抗原であるCD22を標的としたモノクローナル抗体(mAb)と、細胞傷害性薬剤を結合させたADC(抗体薬物複合体)である。再発または難治性のB細胞前駆体ALLの成人の治療に使用されます。ベスポンサは、B細胞上のCD22抗原に結合すると、細胞内に取り込まれ、細胞傷害性薬剤であるカリチャマイシンが放出され、細胞死を引き起こします。ベスポンサは、ファイザーとセルテック(現UCB)の共同研究から生まれました。

2013年3月、米国FDAは、イノツズマブ・オゾガマイシンをB細胞性ALLの治療薬として希少疾病用医薬品に指定しました。その後、2013年6月には、欧州委員会より、イノツズマブ オゾガマイシンのB細胞性ALLの治療薬として、オーファン指定がファイザーに与えられました。

2015年10月、イノツズマブ オゾガマイシンは、米国FDAよりALLのBreakthrough Therapy指定を受けました。

イクルシグ/ポナチニブ(武田薬品/アリアド・ファーマシューティカルズ

イクルシグは、慢性骨髄性白血病(CML)やフィラデルフィア染色体陽性の急性リンパ性白血病(Ph+ ALL)に発現する異常なチロシンキナーゼであるBCR-ABLを主な標的とする経口投与のキナーゼ阻害剤である。Iclusigは、ARIAD社の計算機と構造に基づく薬剤設計プラットフォームを用いて、BCR-ABLの活性を阻害することを目的として設計されました。本剤は、ネイティブなBCR-ABLだけでなく、承認されている他のTKIに抵抗性を示すT315I変異など、治療抵抗性をもたらす変異を有するBCR-ABLのアイソフォームも標的とします。

以下の治療に使用されます。

他のチロシンキナーゼ阻害剤(TKI)による治療が適応とならない、慢性期、加速期、または芽球期の慢性骨髄性白血病(CML)またはPh+ ALLの成人患者の治療。
T315I 陽性の CML(慢性期、加速期、または芽球期)または T315I 陽性の Ph+ ALL の成人患者の治療
注:詳細な現在の治療法の評価は、ALLの全報告書に記載されます。

急性リンパ芽球性白血病(ALL) 新薬情報

PBCAR0191(プレシジョン・バイオサイエンス/セルヴィア社

Precision BioSciences社は、再発/難治性のB細胞性ALLおよび非ホジキンリンパ腫を対象に、初の同種CAR Tを第I/II相臨床試験で検討しています。本製品は、Servier社と共同で研究を進めています。PBCAR0191は、十分に検証された腫瘍ターゲットであるCD19を標的とする同種CAR T細胞療法で、ALLおよび非ホジキンリンパ腫(NHL)を対象に開発されています。また、CD19はB細胞の表面に発現しているタンパク質です。

本製品は、アーカスのゲノム編集技術を用いて改変したドナー由来のT細胞をベースにしています。PBCAR0191は、いくつかのB細胞癌において重要かつ有効な標的である、よく特徴づけられた腫瘍細胞表面タンパク質CD19を認識します。PBCAR0191は、ドナー由来の細胞治療に伴う重大な合併症である移植片対宿主病(GvHD)を回避するように設計されています。

AUTO1 (Autolus Limited)

Autolus Limitedは、小児および若年成人のALL患者を対象に、CAR T細胞療法の候補を研究しています。AUTO1は、現在のCD19 CAR T細胞療法と比較して、安全性の限界を克服しつつ、同程度の有効性を維持するように設計されたCD19 CAR T細胞の治験薬です。AUTO1は、プログラムされたT細胞の過剰な活性化を最小限に抑えるために、標的となる細胞との結合速度が速いように設計されているため、毒性が低く、T細胞が疲弊しにくいことから、持続性が高まり、T細胞が標的となるがん細胞を連続して殺傷する能力が向上する可能性があります。AUTO1はオートラス社の最も進んだプログラムであり、最近、成人ALLを対象としたピボタル試験に入ったほか、小児ALLを対象としたフェーズI試験でも評価されています。

2020年4月、米国FDAは、成人ALLの治療を目的とした同社のリードCAR T製品候補であるAUTO1のIND申請を受理しました。このアクティブなINDにより、同社の最初のピボタル試験であるAUTO1-AL1の米国サイトの開始が可能となりました。2019年11月、米国FDAは、ALL患者の治療のためにAUTO1のオーファンドラッグ指定を行いました。

KTE-X19(Gilead Sciences社

KTE-X19は、治験薬であり、自己の抗CD19 CAR T細胞療法です。KTE-X19は、T細胞セレクションとリンパ球エンリッチメントを含むXLP製造プロセスを採用しています。リンパ球濃縮法は、循環リンパ芽球が一般的な特徴である特定のB細胞悪性腫瘍において必要なステップです。本剤は、抗CD19一本鎖可変フラグメント(scFv)にコスティミュレーションドメインであるCD28とT細胞受容体(TCR)/CD3複合体のゼータ鎖(CD3 zeta)を結合させたキメラ抗原受容体(CAR)を発現するレトロウイルスベクターを導入した自己末梢血Tリンパ球(PBTL)であり、免疫賦活作用および抗腫瘍作用が期待される。抗CD19 CAR-CD28 T細胞 KTE-X19を患者に静脈内投与して再導入すると、これらの細胞はCD19を発現している腫瘍細胞に結合し、選択的に毒性を発揮します。

UCART19 (Servier/Allogene)

UCART19は、ファースト・イン・クラスの同種CAR T細胞製品候補で、R/R CD19陽性B細胞ALLの小児および成人患者の治療に用いられます。Servier社は、UCART19の臨床試験のスポンサーであり、UCART19の製造も担当しています。本療法は、セルレクティス社がセルヴィエ社に供与した独占的ライセンスに基づき、セルヴィエ社とアロジェン社の臨床開発協力の下で共同開発されています。UCART19は、セレクティス社が先駆的に所有するTALEN遺伝子編集技術を利用しています。

UCART19は、CD19を標的とするように設計されたCARを発現するように製造され、TCRαとCD52を欠くように遺伝子編集されているため、GvHDのリスクを最小限に抑え、患者の体内での持続期間を可能にします。さらに、UCART19細胞は、2つのリツキシマブ認識ドメインからなるRQR8と呼ばれる小さなタンパク質を細胞表面に発現するように設計されています。これにより、CAR活性のサイレンシングが望まれる場合、細胞の認識と排除が可能となります。

2020年2月、セレクティス社はセルヴィエ社に対し、ALLO-501Aを含むCD19を標的とするすべての次世代遺伝子編集同種CAR T細胞製品の開発・商業化に関する追加権利を付与しました。

Lisocabtagene Maraleucel/JCAR017(ブリストル・マイヤーズ スクイブ社

Lisocabtagene Maraleucel(JCAR017)は、Liso-celとしても知られており、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社が開発中です。本薬は、正常なB細胞の発生時に発現し、B細胞の悪性化後も維持される表面糖タンパク質であるCD19を標的とした、CAR T細胞療法の治験薬です。Liso-cel CAR T細胞は、抗原特異性のための抗CD19一本鎖可変フラグメント(scFv)ターゲティングドメイン、膜貫通ドメイン、T細胞の増殖および持続性を高めると考えられている4-1BB共刺激ドメイン、CD3-zeta T細胞活性化ドメインを含むCARコンストラクトにより、CD19を発現する細胞を標的とします。liso-celでは、CD4+およびCD8+ CAR T細胞の組成が定義されているため、製品のばらつきが制限される可能性がありますが、組成が定義されていることの臨床的意義は不明です。

2016年9月、米国FDAはJCAR017に対して、ALLの治療薬としてオーファンドラッグ指定を行いました。

Venetoclax/Venclexta/ABT199/RG7601(AbbVie社、Roche社

Venetoclax(Venclexta、Venclyxto)は、AbbVie社とGenentech社が開発した経口のB細胞リンパ腫-2(BCL-2)阻害剤です。本薬は、成人の慢性リンパ性白血病(CLL)または小細胞リンパ性白血病(SLL)患者の治療に使用されます。また、75歳以上の成人で新たに診断された急性骨髄性白血病(AML)の治療には、アザシチジン、デシタビン、または低用量シタラビンとの併用で、集中的な導入化学療法を行うことができない併存疾患がある場合に使用されます。

Venetoclaxは、BCL-2タンパク質に直接結合し、BIMなどのプロアポトーシスタンパク質を置換し、ミトコンドリア外膜の透過を誘発し、カスパーゼを活性化することで、アポトーシスのプロセスを回復させます。非臨床試験では、BCL-2を過剰に発現している腫瘍細胞に対して細胞障害性を示した。

JZP-458/PF743/組換え型エルビニア・アスパラギナーゼ(Jazz Pharmaceuticals社

大腸菌由来のアスパラギナーゼに過敏な小児および成人のALL患者を対象に、JZP-458を開発しています。JZP-458は、新規のPseudomonas fluorescensの発現プラットフォームを用いたErwiniaアスパラギナーゼの組換え体です。本製品は、ジャズ・ファーマシューティカル社との契約に基づき、Pfenex社の発現技術を用いて開発されています。Pfenex社は、組換えエルビニア・アスパラギナーゼJZP-458を含む複数の初期段階の血液学製品候補を開発・商業化する全世界の権利をジャズ・ファーマシューティカルズ社に付与しました。

2019年10月、米国食品医薬品局はJZP-458/PF743のALL治療薬としてのファストトラック指定を認めました。

ダラツムマブ(ヤンセンリサーチ&ディベロップメント社

ダラツムマブは、ヒトIgG1kモノクローナル抗体で、多発性骨髄腫細胞の表面に高発現しているCD38分子に高親和性で結合します。Daratumumabは、Genmab社からの開発、製造、商業化に関する全世界での独占的ライセンスに基づき、ヤンセン・バイオテック社が開発しています。本剤は、既に米国FDAより、多発性骨髄腫の治療薬として「Darzalex」の商品名で承認されています。Janssen Research & Development社は、1歳以上30歳未満の再発・難治性の前駆B細胞性・T細胞性ALLまたはリンパ芽球性リンパ腫の小児および若年成人被験者を対象に、Daratumumabの有効性および安全性を評価する非盲検多施設共同第II相試験を開始しました。

2012年7月、ジェンマブは、DuoBody技術プラットフォームを用いたバイスペシフィック抗体の創製と開発を目的として、ヤンセン・バイオテック社およびその関連会社(ヤンセン社)と提携しました。ゲンマブは、ヤンセン社が特定した複数の疾患ターゲットの組み合わせに対する二重特異性抗体のパネルを作成し、ヤンセン社はゲンマブの研究に全額出資します。

Imbruvica/Ibrutinib {Pharmacyclics (an AbbVie Company)}」。

イブルチニブは、特定の細胞が増殖する速度を制御するプロテインキナーゼと呼ばれる酵素の一種を阻害する経口低分子化合物です。特に、イブルチニブは、ブルトン型チロシンキナーゼ(BTK)に共有結合し、最終的に阻害することが示されています。BTKは、健康なB細胞が生存し、成熟し、増殖し、抗体を放出するためのシグナル伝達に主要な役割を果たしています。

2013年の発売以来、イムブルビカは6つの疾患領域で11のFDA承認を取得していました。17p欠失を伴うまたは伴わない慢性リンパ性白血病(CLL)、17p欠失を伴うまたは伴わない小リンパ性リンパ腫(SLL)、ワルデンストレム・マクログロブリン血症(WM)、前治療歴のあるマントル細胞リンパ腫(MCL)、前治療歴のある限界細胞リンパ腫(MCL)。全身療法を必要とし、少なくとも1回の抗CD20ベースの治療を受けたことのある前治療歴のある辺縁帯リンパ腫(MZL)患者、および1ライン以上の全身療法が奏功しなかった後の慢性移植片対宿主病(cGVHD)の前治療歴患者。

注:新しい治療法に関する詳細な評価は、最終報告書に記載されます。

Acute Lymphoblastic Leukemia(急性リンパ芽球性白血病)市場

急性リンパ芽球性白血病市場の展望
急性リンパ芽球性白血病の治療では、特に初期の数ヶ月間は化学療法が複雑で激しいものになることが多いです。最も一般的な急性リンパ芽球性白血病の治療レジメンは、2種類以上の抗がん剤を組み合わせて使用します。その内容は、導入期、強化期、維持期の3段階に分けられます。導入期は、化学療法の最初の段階であり、寛解の誘発を目的としています。この段階では、患者さんの年齢、白血病の特徴、健康状態に応じて、数多くの急性リンパ芽球性白血病治療薬が使用されます。一般的にALLの導入療法では、ビンクリスチン、アントラサイクリン系薬剤(ダウノルビシン、ドキソルビシン)、副腎皮質ホルモン(プレドニゾン、デキサメタゾン)などの薬剤を組み合わせ、アスパラギナーゼやシクロホスファミドを併用するか、併用しないかのいずれかの方法で行います。完全寛解した後も、白血病細胞は体内に残っています。この細胞の存在は「微小残存病変(MRD)」と呼ばれています。MRDがある患者さんは、病気が再発するリスクが高くなります。患者さんが完全寛解を達成した後は、体内に残っている白血病細胞をすべて死滅させるために、寛解後療法が行われます。

しかし、寛解後も白血病細胞が残っている場合が多く、急性リンパ芽球性白血病の患者さんに最適な治療を行うには、寛解後にさらに集中的な治療を行う必要があります。化学療法の第2段階はコンソリデーション療法と呼ばれます。地固め療法で使用する薬剤の組み合わせや治療期間は様々ですが、導入期に使用した薬剤と同様の組み合わせで構成されます。この段階で使用される薬剤には、高用量メトトレキサート、シタラビン、ビンクリスチン、6-メルカプトプリン、ブリンサイト、ベスポンサ、シクロホスファミド、アスパラギナーゼ、コルチコステロイド(プレドニゾン、デキサメタゾン)などがあります。ALL治療の第3段階は “維持期 “と呼ばれています。維持療法の目的は、導入療法や地固め療法後の病気の再発を防ぐことである。多くの維持療法では、6-メルカプトプリン、メトトレキサート、ビンクリスチン、コルチコステロイド、髄腔内化学療法が行われる。

現在、いくつかの製薬会社が、この疾患を治療するための新しいアプローチの開発に取り組んでいます。KTE-X19(Gilead Sciences)、UCART19(Servier/Allogene)、Lisocabtagene Maraleucel/JCAR017(Bristol-Myers Squibb)、Venetoclax/Venclexta/ABT199/RG7601(AbbVie and Roche)などの主要企業があります。JZP-458/PF743/リコンビナント・エルビニア・アスパラギナーゼ(Jazz Pharmaceuticals)、Daratumumab(Janssen Research & Development)、Imbruvica/Ibrutinib{Pharmacyclics(an AbbVie Company)}、AUTO1(Autolus Limited)、PBCAR0191(Precision BioSciences/Servier)など。

主な調査結果

7MMのALL市場規模は、調査期間2017-2030年の間に変化することが予想されます。7つの主要市場における急性リンパ芽球性白血病の治療市場は、2017年に12億4,600万米ドルであり、調査期間中(2017年~2030年)に増加することが予想されます。推計によると、Acute Lymphoblastic Leukemiaの市場規模は米国が最も大きく、次いでドイツ、フランスとなっています。

米国の市場展望

2017年の米国における急性リンパ芽球性白血病治療薬の総市場規模は9億700万米ドルで、調査期間(2017年~2030年)に増加すると予測されています。

EU-5カ国 市場展望

2017年のEU-5諸国における急性リンパ芽球性白血病治療薬の総市場規模は2億8,200万米ドルであり、調査期間(2017年~2030年)に増加すると予測されています。

日本市場の展望

日本における急性リンパ芽球性白血病治療薬の市場規模は、2017年に57百万米ドルであり、調査期間(2017年~2030年)に増加すると予測されています。

急性リンパ芽球性白血病治療薬の使用率
CAR T細胞療法は、サードライン以上の治療において、2030年までに主要な患者シェアを獲得すると予想されています。2023年までに約5つのCAR T細胞療法が市場に参入し、サードライン以上の治療において、幹細胞移植やKymriahを中心とした現在の急性リンパ性白血病治療の市場に影響を与えると予想されています。また、これらの治療法の普及に影響を与えるような激しい競争も予想されます。

急性リンパ芽球性白血病のパイプライン開発活動
本レポートでは、第2相および第3相の段階にあるさまざまな治療法の候補についての洞察を提供しています。また、標的治療薬の開発に携わる急性リンパ芽球性白血病の主要企業を分析しています。

急性リンパ芽球性白血病 パイプライン開発活動

急性リンパ芽球性白血病のパイプラインには、以下のようなものがあります。

KTE-X19 (Gilead Sciences)
UCART19 (セルヴィエ/アロジェン)
Lisocabtagene Maraleucel/JCAR017 (Bristol-Myers Squibb)
Venetoclax/Venclexta/ABT199/RG7601(AbbVie社、Roche社
JZP-458/PF743/リコンビナント・エルビニア・アスパラギナーゼ(ジャズ・ファーマシューティカルズ
ダラツムマブ(ヤンセンリサーチ&ディベロップメント
Imbruvica/Ibrutinib{Pharmacyclics(an AbbVie Company)}。
AUTO1 (オートラス・リミテッド)
PBCAR0191(プレシジョン・バイオサイエンシズ/セルヴィア社
急性リンパ芽球性白血病治療薬のアクセスと償還のシナリオ
急性リンパ芽球性白血病は、白血球に発生するがんの一種です。ここ数年、急性リンパ芽球性白血病の治療パラダイムは、ブリンシットやベスポンサといった急性リンパ芽球性白血病患者の治療成績を向上させる治療法や、再発・難治性の小児および若年成人の急性リンパ芽球性白血病患者を対象とした初のキメラ抗原受容体(CAR)T細胞であるキムリアが発売されたことにより、変化してきました。しかし、化学療法は非常に有効であり、現在も急性リンパ芽球性白血病治療の最前線を支えています。
先進治療薬(ATMP)(Kymriahなど)の市場参入と償還は、その高額さゆえに困難ですが、これらの治療法は、病気の治療に画期的な新しい機会を提供します。2019年はCAR-T細胞療法にとって画期的な年であり、製品の製造元であるノバルティス社(Kymriah)が多くの主要国で保険償還を受けることに成功しました。キムリアの発売は、患者、医療従事者、HTA(Health Technology Assessment)機関や支払者などの医療制度関係者、さらには広く製薬業界からも大きな期待が寄せられていました。
フランスでは、早期アクセスプログラムである「使用のための一時的認可」(Autorisation Temporaire d’Utilisation, [ATU])により、欧州のMAに先立ち、フランスの患者にキムリアが提供されました。ATUは、フランス国内で臨床試験が行われていない治療法で、特に治療効果が期待されるものについて、欧州での承認前に保険適用で入手できる制度です。MA後は、償還および価格決定が最終的に行われるまで、「ポストATU」として償還されます。ATU/post-ATU期間中は、メーカーが自由に薬価を設定しますが、価格委員会が1単位あたりの上限価格を設定します。また、ATU/Post-ATU期間中の年間税引前売上高が3,000万ユーロを超える医薬品には支出上限が設定されており、それを超えるとメーカーはリベートを支払う義務が生じます。
KOLの見解
現在の市場動向を把握するために、当社では急性リンパ芽球性白血病(ALL)の分野で活躍するKOLや中小企業の意見を一次調査で取り入れ、データのギャップを埋め、二次調査の検証を行っています。彼らの意見は、現在および今後の治療パターンや急性リンパ芽球性白血病の市場動向を理解し、検証するのに役立ちます。これにより、市場の全体的なシナリオとアンメットニーズを把握することで、今後の新しい治療法の可能性を探ることができます。

競合他社の分析
SWOT分析、PESTLE分析、Porter’s five forces、BCG Matrix、市場参入戦略などの様々な競合情報ツールを用いて、急性リンパ芽球性白血病市場の競合分析および市場情報分析を行います。分析結果は、データの入手状況に応じて表示されます。

レポートの範囲
急性リンパ芽球性白血病の概要を説明し、その原因、兆候、症状、病態生理、診断、現在利用可能な治療法を解説しています。
本レポートでは、7カ国における急性リンパ芽球性白血病の疫学および治療法について包括的な考察を行っています。
さらに、急性リンパ芽球性白血病の現在の治療法と新たな治療法を包括的に説明し、急性リンパ芽球性白血病の現在の治療状況に影響を与えるであろう新しい治療法の評価も行っています。
急性リンパ芽球性白血病市場の詳細なレビュー(過去および予測)は、7MMにおける薬剤のアウトリーチをカバーするレポートに含まれています。
本レポートは、世界の急性リンパ芽球性白血病市場を形成、牽引するトレンドを理解することで、ビジネス戦略を立てる際の優位性を提供します。

レポートのハイライト
急性リンパ芽球性白血病市場は、今後数年間で、病気に対する認識の高まりや、世界的な医療費の増加により、市場規模が拡大していくと思われます。

https://www.globalresearch.jp/acute-lymphoblastic-leukemia-all-market-delv20ju006

1. キーインサイト

2. 急性リンパ性白血病のエグゼクティブサマリー

3. 急性リンパ性白血病のSWOT分析

4. Acute Lymphocytic Leukemia(急性リンパ性白血病)。一目でわかる市場概要

5. 急性リンパ性白血病(ALL)。疾患背景と概要

5.1. はじめに

5.1.1. ALLのサブタイプ

5.1.2. ALLの徴候と症状

5.1.3. ALLの危険因子と原因

5.1.4. ALLの病因

6. ALLの診断

6.1. 血液検査

6.1.1. 完全血球計数(CBC)と末梢血塗抹標本

6.1.2. 血液化学検査

6.1.3. 凝固検査

6.2. 骨髄検査

6.2.1. 骨髄の吸引と生検

6.3. ALLの診断と分類に用いられる検査項目

6.3.1. 顕微鏡を用いた定期的な検査

6.3.2. 細胞化学検査

6.3.3. フローサイトメトリーと免疫組織化学

6.4. 染色体検査

6.4.1. 蛍光in situハイブリダイゼーション(FISH)

6.4.2. ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)

6.5. 画像検査

6.5.1. コンピュータ断層撮影(CT)検査

6.5.2. 磁気共鳴画像(MRI)検査

6.6. 全身性疾患の病期

6.6.1. B細胞性ALLの病期

6.6.2. T細胞性ALLのステージング

7. 疫学と患者層

7.1. 主な調査結果

7.2. 前提条件とその根拠:7MM

7.3. 疫学的シナリオ: 7MM

7.3.1. 7MMにおける白血病の総罹患数

7.3.2. 7MMにおける急性リンパ芽球性白血病の総症例数

7.3.3. 7MMにおける年齢分布別急性リンパ芽球性白血病の診断例

7.3.4. 7MMにおける急性リンパ芽球性白血病のサブタイプ別診断例

7.3.5. 7MMにおける遺伝子変異に特異的な急性リンパ芽球性白血病の症例

7.3.6. 7MMにおける急性リンパ芽球性白血病の治療を受けた症例

8. 米国の疫学

8.1. 米国における急性リンパ芽球性白血病の総罹患数

8.2. 米国における急性リンパ芽球性白血病の男女別症例数

8.3. 米国における年齢分布別の急性リンパ芽球性白血病の診断例

8.4. 米国における急性リンパ芽球性白血病のサブタイプ別症例

8.5. 米国における遺伝子変異特異的な急性リンパ芽球性白血病の症例

8.6. 米国における急性リンパ芽球性白血病の治療例

9. EU-5各国別の疫学

9.1. ドイツ

9.1.1. ドイツにおける急性リンパ芽球性白血病の総罹患数

9.1.2. ドイツにおける急性リンパ芽球性白血病の男女別症例数

9.1.3. ドイツにおける年齢分布別の急性リンパ芽球性白血病の診断例

9.1.4. ドイツにおける急性リンパ芽球性白血病のサブタイプ別症例

9.1.5. ドイツにおける遺伝子変異特異的な急性リンパ芽球性白血病の症例

9.1.6. ドイツにおける急性リンパ芽球性白血病の総治療例

9.2. フランス

9.2.1. フランスにおける急性リンパ芽球性白血病の総罹患数

9.2.2. フランスにおける急性リンパ芽球性白血病の男女別症例数

9.2.3. フランスの年齢分布別ALL診断例

9.2.4. フランスにおける急性リンパ芽球性白血病のサブタイプ別症例数

9.2.5. フランスにおける急性リンパ芽球性白血病の遺伝子変異別症例数

9.2.6. フランスにおける急性リンパ芽球性白血病の総治療例

9.3. イタリア

9.3.1. イタリアにおける急性リンパ芽球性白血病の総罹患者数

9.3.2. イタリアにおける急性リンパ芽球性白血病の男女別症例数

9.3.3. イタリアにおける年齢分布別の急性リンパ芽球性白血病の診断例

9.3.4. イタリアにおける急性リンパ芽球性白血病のサブタイプ別症例

9.3.5. イタリアにおける遺伝子変異特異的な急性リンパ芽球性白血病の症例

9.3.6. イタリアにおける急性リンパ芽球性白血病の総治療例

9.4. スペイン

9.4.1. スペインにおけるALLの総罹患数

9.4.2. スペインにおける全有害事象の男女別症例数

9.4.3. スペインの年齢分布別ALL診断例

9.4.4. スペインにおけるALLのサブタイプ別症例

9.4.5. スペインにおけるALLの遺伝子変異特異的症例

9.4.6. スペインにおけるALLの総治療例

9.5. イギリス

9.5.1. 英国における全血球中毒の総症例数

9.5.2. イギリスにおけるALLの男女別症例数

9.5.3. 英国における年齢分布別ALLの診断例

9.5.4. 英国におけるALLのサブタイプ別症例

9.5.5. 英国におけるALLの遺伝子変異特異的症例

9.5.6. 英国におけるALLの総治療例

10. 日本の疫学

10.1. 日本におけるALLの総罹患数

10.2. 日本におけるALLの男女別症例

10.3. 日本におけるALLの年齢分布別診断例

10.4. 日本におけるALLのサブタイプ別症例

10.5. 遺伝子変異に特異的なALLの症例(日本

10.6. 日本におけるALLの治療例

11. 現在の治療法。ALL

11.1. 化学療法

11.2. 標的療法

11.3. 免疫療法

11.4. 放射線治療

11.5. 幹細胞移植

12. 治療アルゴリズム

13. ALLのガイドライン

13.1. 全米総合がんネットワーク(NCCN)ALLの診断と管理のためのガイドライン:2020年版

13.2. The European Society for Medical Oncology (ESMO)Clinical Practice Guidelines for Diagnosis, Treatment, and Follow-up of ALL in Adult Patients: 2016

13.3. 日本血液学会(JSH)ALLのガイドライン:2017年

14. 急性リンパ性白血病(ALL)のアンメットニーズ

15. 急性リンパ性白血病(ALL)のペイシェントジャーニー

16. ALLの臨床試験における重要なエンドポイント

17. 急性リンパ芽球性白血病の市販されている治療法

17.1. キークロス

17.2. Asparlas (calaspargase pegol-mknl):セルヴィエ製薬

17.2.1. 製品概要

17.2.2. 規制マイルストーン

17.2.3. その他の開発活動

17.2.4. ピボタル臨床試験

17.3. Blincyto (blinatumomab/MT 103):アムジェン

17.3.1. 製品概要

17.3.2. 規制当局によるマイルストーン

17.3.3. その他の開発活動

17.3.4. ピボタル・クリニカル・トライアル

17.3.5. 現在進行中のパイプライン活動

17.4. Kymriah(チサゲンルクルーセル)。ノバルティスファーマシューティカルズ

17.4.1. 製品概要

17.4.2. 規制面でのマイルストーン

17.4.3. その他の開発活動

17.4.4. ピボタル臨床試験

17.4.5. 進行中の現行パイプライン活動

17.5. ベスポンサ(イノツズマボゾガマイシン)。ファイザー

17.5.1. 製品概要

17.5.2. 規制当局によるマイルストーン

17.5.3. その他の開発活動

17.5.4. ピボタル臨床試験

17.5.5. 進行中の現行パイプライン活動

17.6. Erwinaze(アスパラギナーゼ Erwinia chrysanthemi)。ジャズ・ファーマシューティカルズ/ポルトン・バイオファーマ・リミテッド

17.6.1. 製品概要

17.6.2. 規制マイルストーン

17.6.3. その他の開発活動

17.6.4. ピボタル臨床試験

17.7. イクルシグ(ポナチニブ)の場合 武田薬品(アリアド・ファーマシューティカルズ)

17.7.1. 製品概要

17.7.2. 規制当局によるマイルストーン

17.7.3. その他の開発活動

17.7.4. ピボタル臨床試験

17.7.5. 進行中の現行パイプライン活動

18. 新たな治療法

18.1. キークロス

18.2. イムブルビカ(イブルチニブ)。Pharmacyclics(アッヴィ・カンパニー)社

18.2.1. 製品概要

18.2.2. その他の開発活動

18.2.3. 臨床開発

18.3. Jakafi (ruxolitinib): Incyte社/Novartis社

18.3.1. 製品概要

18.3.2. その他の開発活動

18.3.3. 臨床開発

18.4. モチキサフォーティド(BL-8040)。バイオラインRx

18.4.1. 製品概要

18.4.2. その他の開発活動

18.4.3. 臨床開発

18.4.4. 安全性と有効性

18.5. TC-110: TCR2治療薬

18.5.1. 製品概要

18.5.2. その他の開発活動

18.5.3. 臨床開発

18.5.4. 安全性と有効性

18.6. リソカブタジェンマラレウセル(JCAR017)。Bristol-Myers Squibb社

18.6.1. 製品概要

18.6.2. その他の開発活動

18.6.3. 臨床開発

18.6.4. 安全性と有効性

18.7. TBI-1501:タカラバイオ/大塚製薬

18.7.1. 製品概要

18.7.2. その他の開発活動

18.7.3. 臨床開発

18.8. UCART19: Servier/Allogene

18.8.1. 製品概要

18.8.2. その他の開発活動

18.8.3. 臨床開発

18.8.4. 安全性と有効性

18.9. Venetoclax アッヴィとロシュ

18.9.1. 製品概要

18.9.2. その他の開発活動

18.9.3. 臨床開発

18.9.4. 安全性と有効性

18.10. NiCord(オミデュビセル): ガミダセル株式会社

18.10.1. 製品概要

18.10.2. その他の開発活動

18.10.3. 臨床開発

18.10.4. 安全性と有効性

18.11. エリキス(アピキサバン)。ブリストル・マイヤーズ スクイブ|ファイザー

18.11.1. 製品概要

18.11.2. その他の開発活動

18.11.3. 臨床開発

18.12. イサツキシマブ サノフィ

18.12.1. 製品概要

18.12.2. その他の開発活動

18.12.3. 臨床開発

18.13. JZP-458(リコンビナント・エルウィニア・アスパラギナーゼ)。ジャズ・ファーマシューティカルズ

18.13.1. 製品概要

18.13.2. その他の開発活動

18.13.3. 臨床開発

18.14. Vyxeos(ダウノルビシンおよびシタラビンの注射剤)。ジャズ・ファーマシューティカルズ

18.14.1. 製品概要

18.14.2. 臨床開発

18.14.3. 安全性と有効性

18.15. ダラツムマブ ヤンセン研究開発部

18.15.1. 製品概要

18.15.2. その他の開発活動

18.15.3. 臨床開発

18.16. プロテューン Fate Therapeutics(フェイト・セラピューティクス

18.16.1. 製品概要

18.16.2. その他の開発活動

18.16.3. 臨床開発

18.16.4. 安全性と有効性

18.17. MB-CART19.1: MiltenyiBiotec B.V. & Co. KG

18.17.1. 製品の説明

18.17.2. 臨床開発

18.18. BPX-501 T細胞(rivogenlecleucel; iC9-CAR19細胞)。ベリカム社

18.18.1. 製品概要

18.18.2. 臨床開発

18.18.3. 安全性と有効性

18.19. PBCAR0191 プレシジョン・バイオサイエンシズ/セルヴィア

18.19.1. 製品概要

18.19.2. その他の開発活動

18.19.3. 臨床開発

18.19.4. 安全性と有効性

18.20. AUTO1: オートラス社

18.20.1. 製品概要

18.20.2. その他の開発活動

18.20.3. 臨床開発

18.20.4. 安全性と有効性

18.21. KTE-X19:ギリアド・サイエンシズ社

18.21.1. 製品概要

18.21.2. 臨床開発

18.21.3. 安全性と有効性

19. 急性リンパ性白血病(ALL)のコンジョイント分析

20. 急性リンパ性白血病(ALL)の20: 7つの主要市場の分析

20.1. 主な調査結果

20.2. 市場の展望 7MM

21. 7MMの市場規模

21.1. 急性リンパ芽球性白血病の7MMにおける総市場規模

21.2. 7MMにおける治療法別の急性リンパ芽球性白血病の総市場規模

22. 米国の市場規模

22.1. 米国における急性リンパ芽球性白血病の総市場規模

23. EU-5の市場規模

23.1. ドイツの市場規模

23.1.1. ドイツにおける急性リンパ芽球性白血病の総市場規模

23.2. フランスの市場規模

23.2.1. フランスにおける急性リンパ芽球性白血病の総市場規模

23.3. イタリアの市場規模

23.3.1. イタリアにおけるAcute Lymphoblastic Leukemiaの総市場規模

23.4. スペインの市場規模

23.4.1. スペインにおける急性リンパ芽球性白血病の総市場規模

23.5. イギリスの市場規模

23.5.1. イギリスにおける急性リンパ芽球性白血病の総市場規模

23.6. 日本の市場規模

23.6.1. 日本における急性リンパ芽球性白血病の総市場規模

24. 急性リンパ性白血病(ALL)治療薬の市場参入と償還状況

24.1. EU-5諸国における先進治療薬(ATMP)のアクセスと償還状況

24.2. その他の治療薬のアクセスと償還状況

25. 急性リンパ性白血病(ALL)のマーケットドライバー

26. 急性リンパ性白血病(ALL)の市場障壁

27. 付録

27.1. 参考文献

27.2. 報告書の作成方法

28. デルブインサイトの機能

29. 免責事項

30. DelveInsight社について

表1:ALL市場、疫学、主要イベントの概要(2017年~2030年

表2:WHOによるALLのクラシフィケーション

表3:7MMにおける白血病の総罹患数(2017年~2030年

表4:7MMにおけるALLの総罹患例(2017年~2030年

表5:7MMにおける年齢分布別のALLの診断例(2017~2030年

表6:7MMにおけるALLのサブタイプ別症例(2017年~2030年

表7:7MMにおける遺伝子変異特異的なALLの症例(2017~2030年

表8:EU-5におけるALLの治療例(2017年~2030年

表9:米国におけるALLの総罹患例(2017~2030年

表10:米国におけるALLの男女別発症例(2017~2030年

表11:米国における年齢分布別ALLの診断例(2017年~2030年

表12:米国におけるALLのサブタイプ別症例(2017年~2030年

表13:米国における遺伝子変異特異的なALLの症例(2017~2030年

表14:米国におけるALLの治療例(2017年~2030年

表15:ドイツにおけるALLの総罹患例(2017~2030年

表16:ドイツにおけるALLの男女別症例(2017年~2030年

表17:ドイツにおける年齢分布別のALLの診断例

表18:ドイツにおけるALLのサブタイプ別症例(2017年~2030年

表19:ドイツにおける遺伝子変異特異的なALLの症例(2017-2030年

表20:ドイツにおける治療されたALLの総症例数(2017~2030年

表21:フランスにおけるALLの総発症例(2017年~2030年

表22:フランスにおけるALLの男女別症例数(2017年~2030年

表23:フランスにおける年齢分布別のALLの診断例

表24:フランスにおけるALLのサブタイプ別症例(2017年~2030年

表25: フランスにおける遺伝子変異特異的なALLの症例(2017-2030年

表26: フランスにおけるALLの総治療例(2017-2030年

表27: イタリアにおけるALLの総発症例(2017年~2030年

表28: イタリアにおけるALLの男女別症例数(2017年~2030年

表29: イタリアにおける年齢分布別のALLの診断例

表30: イタリアにおけるALLのサブタイプ別症例(2017年~2030年

表31: イタリアにおける遺伝子変異特異的なALLの症例(2017-2030年

表32: イタリアにおけるALLの総治療例(2017年~2030年

表33: スペインにおけるALLの総発症例(2017年~2030年

表34: スペインにおけるALLの男女別症例数(2017年~2030年

表35: スペインにおける年齢分布別のALLの診断例

表36: スペインにおけるALLのサブタイプ別症例(2017年~2030年

表37: スペインにおける遺伝子変異特異的なALLの症例(2017-2030年

表38: スペインにおける治療を受けたALLの総症例数(2017-2030年

表39: 英国におけるALLの総発症例(2017年~2030年

表40: 英国におけるALLの男女別症例数(2017年~2030年

表41: 英国における年齢分布別のALLの診断例

表42: 英国におけるALLのサブタイプ別症例(2017年~2030年

表43: 英国におけるALLの遺伝子変異特異的症例(2017-2030年

表44: 英国におけるALLの総治療例(2017年~2030年

表45: 日本におけるALLの総発症例(2017年~2030年

表46: 日本におけるALLの男女別症例数(2017年~2030年

表47: 日本における年齢分布別ALLの診断例(2017~2030年

表48: 日本におけるALLのサブタイプ別症例(2017年~2030年

表49: 日本における遺伝子変異特異的なALLの症例(2017-2030年

表50:日本におけるALLの治療済み症例(2017-2030年

表51: 成人ALLに対する推奨事項のまとめ

表52: 市販製品のキークロス

Table 53: Blincyto (blinatumomab/MT 103), 臨床試験概要, 2020年

表54: Kymriah(tisagenlecleucel)、臨床試験の概要、2020年

表55: Besponsa(inotuzumabozogamicin)、臨床試験の概要、2020年

Table 56: Iclusig(ポナチニブ)、臨床試験の概要、2020年

表57: 新薬のキークロス

表58: イブルチニブ、臨床試験の概要、2020年

表59.Jakafi (ruxolitinib), 臨床試験の概要, 2020年

表60:Motixafortide(BL-8040)、臨床試験の説明書、2020年

表61.TC-110, 臨床試験の概要, 2020年

表62: Lisocabtagene Maraleucel(JCAR017)、臨床試験の説明書、2020年

表63: TBI-1501、臨床試験の概要、2020年

表64: UCART19、臨床試験の概要、2020年

表65: Venetoclax, 臨床試験の概要, 2020年

表66: NiCord (omidubicel), 臨床試験の概要, 2020年

表67.Eliquis (apixaban), 臨床試験の概要, 2020年

表68: イサツキシマブ、臨床試験の概要、2020年

表69: JZP-458, 臨床試験の概要, 2020年

Table 70: Vyxeos(CPX-351), 臨床試験の概要, 2020年

表71: Daratumumab, 臨床試験の概要, 2020年

表72: ProTmune、臨床試験の概要、2020年

表73: MB-CART19.1, 臨床試験の概要, 2020年

表74: BPX-501、臨床試験の概要、2020年

表75: PBCAR0191、臨床試験の概要、2020年

表76: AUTO1, 臨床試験の概要, 2020年

表77: KTE-X19、臨床試験の概要、2020年

表78: 急性リンパ芽球性白血病の7MM市場規模(単位:米ドル)(2017-2030年

表79:急性リンパ芽球性白血病の7MM市場規模(治療ライン別)(単位:米ドル)(2017-2030年

表80:急性リンパ芽球性白血病の7MM市場規模(治療法別)、単位:米ドル(2017年-2030年

表81: 米国の急性リンパ芽球性白血病の治療ライン別市場規模(単位:米ドル)(2017-2030年)

表82:米国の急性リンパ芽球性白血病の治療法別市場規模(単位:百万米ドル、2017年〜2030年

表83: ドイツの急性リンパ芽球性白血病の治療ライン別市場規模(単位:米ドル)(2017年~2030年

表84: ドイツの急性リンパ芽球性白血病の治療法別市場規模(単位:米ドル)(2017年〜2030年

表85: フランスの急性リンパ芽球性白血病の治療ライン別市場規模、単位:USD百万ドル(2017年-2030年

表86:フランスの急性リンパ芽球性白血病の治療法別市場規模(単位:米ドル)(2017-2030年

表87:イタリアの急性リンパ芽球性白血病の治療ライン別市場規模(単位:USD百万ドル、2017年~2030年

表88:イタリアの急性リンパ芽球性白血病の治療法別市場規模(単位:米ドル)(2017-2030年

表89:スペインの急性リンパ芽球性白血病の治療ライン別市場規模(単位:米ドル)(2017年~2030年

表90: 急性リンパ芽球性白血病の治療法別スペイン市場規模、単位:USD百万(2017年-2030年

表91:イギリスの急性リンパ芽球性白血病の治療ライン別市場規模(単位:USD百万ドル、2017年〜2030年

表92:イギリスの急性リンパ芽球性白血病の治療法別市場規模、単位:米ドル(2017年~2030年

表93:日本の急性リンパ芽球性白血病の治療ライン別市場規模(単位:米ドル)(2017年~2030年

表94: 急性リンパ芽球性白血病の治療法別日本市場規模(単位:米ドル)(2017年~2030年

表95: ALL治療薬に対する米国国立医療技術評価機構(NICE)の決定事項

表96:ALLの治療法に対するHAS(Haute Autorité de santé)の決定事項

図のリスト

図1: 急性リンパ性白血病のSWOT分析

図2:ALLの開発

図3:ALLの兆候と症状

図4:ALLのリスク要因

図5:フィラデルフィア染色体転座(9番染色体と22番染色体の間の転座

図6:小児期ALLの細胞遺伝学的および分子遺伝学的異常

図7:Bリンパ芽球性白血病の診断時および再発時の遺伝的病因

図8:完全血球計数

図9:骨髄吸引および生検(Bone Marrow Aspiration and Biopsy

図10:細胞遺伝学的解析

図11: 白血病のグローバルヒートマップ

図12:7MMにおける白血病の総罹患数(2017年~2030年

図13:7MMにおけるALLの総症例数(2017年~2030年

図14:7MMにおける年齢分布別ALLの診断例(2017年~2030年

図15:7MMにおけるALLのサブタイプ別症例数(2017-2030年

図16:7MMにおける遺伝子変異特異的なALLの症例(2017-2030年

図17:7MMにおけるALLの治療例(2017年~2030年

図18:米国におけるALLの総発症例(2017-2030年)

図19:米国におけるALLの男女別症例数(2017年~2030年

図20:米国における年齢分布別ALLの診断例(2017年~2030年

図21:米国におけるALLのサブタイプ別症例(2017年~2030年

図22:米国における遺伝子変異特異的なALLの症例(2017年~2030年

図23:米国におけるALLの治療例(2017年~2030年

図24:ドイツにおけるALLの総発症例(2017年~2030年

図25: ドイツにおけるALLの男女別症例数(2017年~2030年

図26: ドイツにおける年齢分布別のALLの診断例(2017年~2030年

図27: ドイツにおけるALLのサブタイプ別症例数(2017年~2030年

図28: ドイツにおける遺伝子変異特異的ALL症例数(2017-2030年

図29: ドイツにおけるALLの総治療例(2017-2030年)

図30: フランスにおけるALLの総発症例(2017年~2030年)

図31: フランスにおけるALLの男女別症例数(2017年~2030年

図32: フランスにおける年齢分布別のALLの診断例(2017年~2030年

図33: フランスにおけるALLのサブタイプ別症例数(2017年~2030年

図34: フランスにおける遺伝子変異特異的なALLの症例(2017-2030年

図35: フランスにおける治療を受けたALLの総症例数(2017-2030年

図36: イタリアにおけるALLの総発症例(2017-2030年)

図37: イタリアにおけるALLの男女別症例数(2017-2030年)

図38: イタリアにおける年齢分布別のALLの診断例(2017年~2030年

図39: イタリアにおけるALLのサブタイプ別症例数(2017-2030年)

図40: イタリアにおける遺伝子変異特異的なALLの症例(2017-2030年

図41: イタリアにおけるALLの総治療例(2017-2030年)

図42: スペインにおけるALLの総発症例(2017-2030年)

図43: スペインにおけるALLの男女別症例数(2017年~2030年)

図44: スペインにおける年齢分布別のALLの診断例(2017年~2030年

図45: スペインにおけるALLのサブタイプ別症例数(2017年~2030年

図46: スペインにおける遺伝子変異特異的なALLの症例(2017-2030年

図47: スペインにおけるALLの総治療例(2017-2030年)

図48: 英国におけるALLの総発症例(2017-2030年)

図49: イギリスにおけるALLの男女別症例数(2017年~2030年

図50:英国における年齢分布別のALLの診断例(2017年~2030年

図51: 英国におけるALLのサブタイプ別症例数(2017年~2030年

図52: 英国におけるALLの遺伝子変異特異的症例(2017年~2030年

図53: 英国におけるALLの総治療例(2017年~2030年

図54: 日本におけるALLの総発症例(2017-2030年)

図55: 日本におけるALLの男女別症例数(2017年~2030年

図56: 日本における年齢分布別のALLの診断例(2017-2030年

図57: 日本におけるALLのサブタイプ別症例数(2017年~2030年

図58: 日本における遺伝子変異特異的ALL症例数(2017-2030年

図59: 日本におけるALLの治療例(2017年~2030年

図60:ALLの治療概要

図61: 髄腔内化学療法

図62: CAR T-cell療法

図63: 幹細胞移植

図64.フィラデルフィア陰性前駆体B(Pre-B)リンパ芽球性白血病/リンパ腫

図65.フィラデルフィア染色体(Ph)陽性の急性リンパ芽球性白血病

図66: バーキットまたはバーキット様白血病/リンパ腫

図67: 前駆Tリンパ球性白血病/リンパ腫

図68: アンメットニーズ

図69: 7MMにおける急性リンパ芽球性白血病の市場規模(単位:米ドル)(2017-2030年

図70: 7MMにおける治療ライン別の急性リンパ芽球性白血病の市場規模(単位:米ドル)(2017年〜2030年

図71: 図71:7MMにおける急性リンパ芽球性白血病の治療法別市場規模(単位:米ドル、2017年-2030年

図72: 米国における急性リンパ芽球性白血病の治療法別市場規模、単位:百万米ドル(2017年〜2030年

図73: 図73:ドイツにおける急性リンパ芽球性白血病の治療法別市場規模(単位:百万米ドル、2017年〜2030年

図74: 図74:フランスにおける急性リンパ芽球性白血病の治療法別市場規模(単位:百万米ドル、2017年~2030年

図75: 図75:イタリアにおける急性リンパ芽球性白血病の治療法別市場規模(USD百万ドル)(2017年〜2030年

図76: スペインにおける急性リンパ芽球性白血病の治療法別市場規模(USD百万ドル)(2017年〜2030年

図77: 図77:イギリスにおける急性リンパ芽球性白血病の治療法別市場規模(単位:米ドル、2017年〜2030年

図78: 図78:日本における急性リンパ芽球性白血病の治療法別市場規模(単位:百万米ドル、2017年〜2030年

図79: 市場のドライバー

図80:市場の障壁

https://www.globalresearch.jp/acute-lymphoblastic-leukemia-all-market-delv20ju006


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