去勢感受性前立腺がん（CSPC）- 市場インサイト、疫学、市場予測 - 2030年

DelveInsightの「去勢感受性前立腺がん（CSPC）市場の洞察、疫学、市場予測-2030年」レポートは、米国、EU5（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国）、日本におけるCSPC、歴史的および予測される疫学、さらにCSPC市場の動向についての詳細な理解を提供します。

CSPC市場レポートでは、現在の治療法、新興医薬品、個々の治療法のCSPC市場シェア、2017年から2030年までのCSPC市場規模の現状と予測を主要7市場別に分類しています。また、現在のCSPC治療法/アルゴリズム、市場促進要因、市場障壁、アンメットメディカルニーズを網羅し、最良の機会をキュレートするとともに、市場の潜在的な可能性を評価しています。

対象となる地域
米国
EU5 (ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、イギリス)
日本

調査期間：2017年～2030年

CSPCの疾患の理解と治療のアルゴリズム
CSPCの概要

前立腺がんは、前立腺に発生する悪性腫瘍の一種です。男性に見られる最も一般的なタイプの癌の一つです。このがんは通常、ゆっくりと成長し、最初は前立腺に限局しており、深刻な害を及ぼすことはありません。Cancer Treatment Centres of America（CTCA）によると、前立腺がんの99％以上は腺がんであり、腺の細胞に発生します。前立腺がんの正確な原因は不明です。

しかし、年齢、家族歴、食生活、高いテストステロン値、ゲノムの変化、人種など、いくつかの点で発症のリスクが高まります。

前立腺がんの症状は、大半の場合、初期段階では明らかになりません。前立腺がんの症状は男性ごとに異なり、精液中の血液、勃起不全、射精時の痛み、骨盤周辺の痛み、足のしびれなど、他の疾患が原因となっている場合もあります。

“ホルモン感受性前立腺がん（HSPC）や去勢剤感受性前立腺がん（CSPC）と呼ばれる、ADTを受けたことのない、つまりADTに感受性のある患者さんがいます。また、生化学的再発・進行例の約78％が非転移性のCSPC/HSPCであることがわかっています。”

CSPCの診断

患者は、症状が現れる前に、定期的な前立腺がんスクリーニングを受けます。スクリーニングには、前立腺特異抗原（PSA）、直腸指診（DRE）、前立腺超音波検査、前立腺MRI、前立腺Mp-MRIのうち、1つまたは複数の検査が含まれます。

CSPCの治療

前立腺がんは、男性で2番目に多いがんであり、去勢感受性前立腺がん[CSPC]と去勢抵抗性前立腺がん[mCRPC]に分類されます。このタイプのがんは、患者のテストステロン濃度を下げる内科的または外科的治療に反応した場合にのみ、CSPCとみなされます。CSPCの治療では、アンドロゲン除去療法（ADT）が治療の基本となっています。しかし、転移性CSPC（mCSPC/HSPC）の多くは、ADTでは治癒できず、転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）として再登場します。CSPCの治療法は、近年になるまで進化していませんでした。ドセタキセルは、転移性前立腺がんに対する最初の化学療法で、生存率の向上が認められました。それ以来、製薬会社はこのタイプの前立腺がんに対する新しい治療法の研究に没頭してきました。最近では、アンドロゲン受容体を標的とした治療法の開発が、CSPC/HSPCの治療パラダイムに影響を与えています。

CSPC 疫学部門
CSPCの疫学部門では、主要7カ国におけるCSPCの過去と現在の患者数、および予測されるトレンドに関する洞察を提供しています。また、多くの研究やキーオピニオンリーダーの見解を調査することで、現在および予測されるトレンドの原因を認識するのに役立ちます。また、デルブインサイトのレポートでは、診断された患者数とその傾向を、仮定に基づいて提供しています。

主な調査結果

7MMにおけるCSPCの総症例数は、2017年には763,077例であり、調査期間である2017年から2030年の間に増加することが予想されます。

本レポートで対象としている疾病疫学では、過去および予測されるCSPC疫学［前立腺がんの総有病率、前立腺がんの総診断例、前立腺がんの年齢別症例、臨床病期別の前立腺がんの総診断例に区分される。2017年から2030年までの米国、EU5諸国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国）、日本を対象とした7MMにおけるCSPCのシナリオを示しています。

各国のCSPCの疫学

推計によると、2017年にCSPCの症例が最も多かったのは米国で、次いでドイツ、フランス、日本、イタリアとなっています。

CSPCの薬剤章立て
CSPCレポートの薬剤章セグメントでは、CSPCの市販薬と後期（Phase-IIIおよびPhase-II）のパイプライン薬の詳細な分析を封入しています。また、CSPCの臨床試験の詳細、表現力豊かな薬理作用、契約や協力関係、承認や特許の詳細、含まれる各薬剤の利点や欠点、最新のニュースやプレスリリースなどの理解にも役立ちます。

CSPCが販売する医薬品

Erleada（アパルタミド）。ヤンセンファーマシューティカルズ

Erleada（アパルタミド、ヤンセンファーマ）は、前立腺がん細胞におけるアンドロゲンシグナル伝達経路を遮断する、次世代の経口アンドロゲン受容体（AR）阻害剤です。非転移性去勢抵抗性前立腺癌（nmCRPC）患者および転移性去勢感受性前立腺癌（mCSPC/HSPC）患者の治療に適応しています。

2020年1月、欧州委員会は、転移性ホルモン感受性前立腺がんの成人男性の治療において、アパルタミド（エルラーダ）をアンドロゲン除去療法（ADT）との併用で承認しました。このEC承認は、第III相TITAN試験のデータに基づいています。TITAN試験では、疾患体積、ドセタキセルによる前治療、初診時の病期にかかわらず、幅広いmHSPC患者を対象に、ADTにアパルタミドを追加することを評価しました。

Xtandi（Enzalutamide）。アステラス製薬／ファイザー

アンドロゲン受容体（AR）を標的とした経口投与可能な有機非ステロイド系低分子化合物で、抗腫瘍活性が期待されます。2019年12月、米国FDAは「Xtandi」（エンザルタミド、アステラス製薬）に対して、転移性CSPC患者の治療に使用するための承認を与えました。これに先立ち、Xtandiは去勢抵抗性前立腺がんに対して承認されました。今回の承認は、ARCHES臨床試験の結果に基づいています。Xtandiは未到達、プラセボ群のrPFSの中央値はそれぞれ19.4ヵ月でした。これに加えて、ARCHES試験では、エンザルタミド投与群とプラセボ投与群の間で、新規抗悪性腫瘍剤治療開始までの期間が統計的に有意に改善されました。なお、ARCHES試験において、エンザルタミド投与群で発現頻度が高かった主な副作用は、ホットフラッシュ、無力症／疲労、高血圧、骨折、筋骨格系の疼痛でした。

本報告書では、製品の詳細…

CSPC新興医薬品
キイトルーダ（ペムブロリズマブ）。Merck Sharp & Dohme社

キートルーダは、ペムブロリズマブとしても知られ、PD-1ブロック抗体です。Merck Sharp & Dohme社の製品です。主に、進行したがん、体の他の部分に転移したがん、他の治療に反応しないがんに使用されます。一部のがんでは、腫瘍がPD-L1と呼ばれるタンパク質を高レベルで産生している患者にのみ投与されます。複数の種類のがんに対して承認されています。現在、mHSPCに罹患した患者さんの治療のために、エンザルタミドとの併用で第3相臨床試験が行われています。

オプジーボ（nivolumab）。ブリストル・マイヤーズスクイブ社

ブリストル・マイヤーズスクイブ社のオプジーボ（ニボルマブ）は、負の免疫調節作用を持つヒト細胞表面受容体PD-1に対するヒト免疫グロブリン（Ig）G4モノクローナル抗体であり、免疫チェックポイント阻害作用および抗腫瘍作用を有しています。本薬は、体内の免疫システムを独自に利用して、抗腫瘍免疫反応の回復を助けるように設計されています。体内の免疫システムを活用してがんと闘うことで、オプジーボは複数のがんにまたがる重要な治療オプションとなっています。

BMS社は、mHSPCを対象に、オプジーボとイピリムマブ、ドセタキセル、ADTとの併用による臨床効果を、第II/III相臨床試験で評価しています。

Relugolix Myovant Sciences社

Myovant Sciences社は、アンドロゲン感受性の高い進行性前立腺がんを対象に、候補薬であるRelugolixの研究も行っています。現在、アンドロゲン感受性の高い進行性前立腺がん患者を対象に、1日1回、48週間にわたってRelugolix 120mgを経口投与し、血清テストステロンを去勢レベル（≦50ng/dL[1.7nmol/L]）に抑制することの有益性と安全性を検証する第III相HERO試験（NCT03085095；募集中）が進行中です。本試験は、国際的な無作為化、非盲検、並行群間の有効性および安全性に関する試験です。

Topsalysin（PRX302）。ソフィリス・バイオ

Topsalysin（PRX302）は、ソフィリス・バイオが開発中の限局性前立腺がんの治療薬です。Topsalysin（PRX302）は、前立腺がんの男性の前立腺内で大量に産生される酵素活性型PSAによってのみ活性化されるように遺伝子組み換えされた、ファーストインクラスの膜貫通型孔形成タンパク質です。

ProstAtak：Advantagene社

Advantagene社は、前立腺がん患者の治療のためにProstAtakを開発している。ProstAtakは、再発したがん細胞を検出して破壊するために、身体の免疫システムを活性化させます。この治療法は、標準的な放射線治療と同時に行われます。昨年、キャンデル・セラピューティクス社（ADVANAGENE）は、アクティブ・サーベイランスを選択している前立腺がん患者を対象としたProstAtakの第2相試験である「ULYSSES」試験の登録を完了したと発表しました（PrTK04- NCT02768363）。ただし、一次治療として放射線療法を選択する前立腺がん患者を対象とした登録は継続しています（PrTK03- NCT01436968）。

報告書の製品詳細…

CSPC市場の展望
主な調査結果

7MM諸国におけるCSPCの市場規模は、2017年の638百万米ドルから2030年までに調査期間中（2017年～2030年）に増加すると予測されています。

米国の市場展望

2017年の米国におけるCSPC療法の総市場規模は4億1,500万米ドルであり、調査期間（2017年～2030年）に増加すると予測されます。

EU-5カ国市場の見通し

2017年のEU-5諸国におけるCSPC療法の総市場規模は1億8,000万米ドルであり、調査期間（2017年～2030年）に増加することが予想されます。

日本市場の展望

2017年の日本におけるCSPC治療薬の総市場規模は43百万米ドルでした。

CSPCのパイプライン開発活動
パイプラインに入っている薬剤は以下の通りです。

1. キイトルーダ（ペムブロリズマブ／MK-3475）＋エンザルタミド＋ADT。フェーズIII

2. オプジーボ（ニボルマブ）±ADT±ドセタキセル±イピリムマブ。フェーズII/III

3. レルゴリクスフェーズ3

4. ProstAtak（AdV-tk＋バラシクロビル）。フェーズIII

5. PRX302（トプサリシン）：フェーズフェーズII

6. RV001：フェーズIII

製品の詳細および新製品の全リストについては、本レポートでご紹介します。

CSPC治療薬の普及
現在、mCSPCでは、主に第一世代のホルモン治療薬が市場を占めている。
Erleadaは、より優れた臨床プロファイルにより、転移性CSPCにおいて最大の売上を期待されている。
mCSPC同様、nmCSPC/HSPCでも第一世代のホルモン療法が中心となっています。
CSPC治療薬のアクセスと償還のシナリオ
医療技術評価（HTA）機関は、ターゲットとするセグメントに基づいて薬剤を評価しています。CSPC療法の場合、薬剤は安価なホルモン療法、特に第一世代のホルモン療法と比較されます。
そして、与えられた価格の中で、第一世代のホルモン療法と比較して付加的なベネフィットを示すことは難しいでしょう。また、このような設定での前例がないため、HTA機関の決定を予測することはさらに困難です。
KOL-Views
現在の市場動向を把握するために、データギャップを埋め、二次調査を検証するための一次調査として、CSPC分野で活躍するKOLや中小企業の意見を取り入れています。彼らの意見は、現在および今後の治療パターンやCSPC市場のトレンドを理解し、検証するのに役立ちます。これにより、市場の全体的なシナリオとアンメットニーズを特定することで、今後の新しい治療法の可能性を探ることができます。

競合他社の分析
SWOT分析、PESTLE分析、Porter’s five forces、BCG Matrix、市場参入戦略などの様々な競合情報ツールを用いて、CSPC市場の競合・市場情報分析を行います。分析の内容は、データの入手状況によって異なります。

レポートの範囲
本レポートでは、CSPCの概要を説明し、その原因、兆候、症状、病態生理学、現在利用可能な治療法を解説しています。
また、7MMにおけるCSPCの疫学と治療に関する包括的な洞察を提供しています。
さらに、CSPCの現在の治療法と新たな治療法の両方について包括的に説明し、現在の治療状況に影響を与える新たな治療法の評価も行っています。
本レポートでは、7カ国のCSPC市場について、歴史的および予測的な詳細情報を提供しています。
本レポートは、世界のCSPC市場を形成し、促進するトレンドを理解することで、ビジネス戦略を立てる際の優位性を提供します。
レポートのハイライト
CSPC市場は、今後数年のうちに、世界的な疾病意識の高まりと医療費の増加により変化していくと考えられます。
企業や研究者は、CSPCの研究開発に影響を与える可能性のある課題を評価し、機会を模索しています。開発中の治療法は、病状を治療/改善するための新しいアプローチに焦点を当てています。
大手企業がCSPCの治療法開発に携わっています。新しい治療法の発売は、CSPC市場に大きな影響を与えるでしょう。
また、疾患の病因をより深く理解することは、CSPCの新しい治療法の開発に貢献するでしょう。
本レポートでは、異なる開発段階（フェーズIIIおよびフェーズII）にあるパイプライン資産の詳細な分析、さまざまな新しいトレンド、パイプライン製品の詳細な臨床プロファイル、主要な競合製品、発売日、製品開発活動などの比較分析を行い、研究開発活動の全体的なシナリオを明らかにすることで、顧客の治療ポートフォリオに関する意思決定プロセスを支援します。
CSPCレポートインサイト
患者層
治療的アプローチ
CSPCのパイプライン分析
CSPCの市場規模と動向
市場機会
今後の治療法の影響
CSPCレポートの主な強み
11年間の予測
7MMCカバレッジ
CSPCの疫学的セグメンテーション
主要な競合他社
高度に分析された市場
薬剤の使用状況
CSPCレポート評価
SWOT分析
現在の治療法
アンメットニーズ
パイプライン製品のプロファイル
コンジョイント分析
市場の魅力
市場のドライバーと障壁
主要な質問
マーケットインサイト

2017年のCSPC市場のシェア（％）分布と2030年にはどうなるのか？
調査期間中（2017年～2030年）の7MMにおけるCSPC全体の市場規模および治療法別の市場規模はどうなるのか？
調査期間（2017年～2030年）における7MM全体の市場に関する主要な調査結果と、どの国のCSPC市場規模が最大となるか？
調査期間（2017-2030）中、7MMではCSCP市場はどのくらいのCAGRで成長すると予想されますか？
調査期間（2017年～2030年）における7MMでのCSCP市場の展望は？
2030年までのCSC市場の成長と、その結果としての2030年の市場規模はどうなるか？
市場ドライバー、障壁、将来の機会が市場力学にどのような影響を与えるか、また関連するトレンドを分析する。
アンメットニーズが高いCSPCの患者タイプ／プールと、新興の治療法が残存するアンメットニーズに対応できるかどうか？
有効性、安全性、投与経路（RoA）、治療期間、頻度などのパラメータについて、新興治療薬の臨床試験結果はどうなっているか？
新興の治療法の中で、CSPC市場を破壊すると予想される潜在的な治療法は何か？

疫学的洞察。

CSPCの疾病リスク、負担、アンメットニーズは何か？
米国、EU5（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国）、日本の7つの主要市場におけるCSPCの過去の患者数は？
米国、EU5（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、イギリス）、日本の主要7市場におけるCSPCの患者数の予測は？
CSPCの患者数に関して、7カ国での成長機会は何か？
調査期間（2017-2030年）において、7MM諸国のうち、CSPCの有病者数が最も多いのはどの国ですか？
調査期間中（2017-2030年）、7MMの人口はどのくらいのCAGRで成長すると予想されますか？
CSPCの診断を改善することが期待される様々な最近のイベントや今後のイベントは何ですか？
現在の治療シナリオ、市場に出回っている薬剤、新たな治療法。
承認された治療法とともに、CSPCの治療のための現在の選択肢は何ですか？
米国、欧州、日本におけるCSPC治療の現在の治療ガイドラインは？
CSPCの市販薬とそのMOA、規制上のマイルストーン、製品開発活動、利点、欠点、安全性と有効性などについて教えてください。
CSPCの治療薬を開発している企業は何社ありますか？
各企業が開発しているCSPCの治療薬は何種類ありますか？
CSPCの治療法として、開発の中期段階、後期段階にある新興の治療法はいくつありますか？
CSPC治療薬に関連する主要な共同研究（産学連携）、M&A、ライセンス活動は何ですか？
既存の治療法の限界を克服するために開発された最近の新しい治療法、ターゲット、作用機序、技術は何ですか？
CSPCのために行われている臨床研究とその状況は？
CSPCの新たな治療法に認められた重要な指定は何ですか？
CSPCの世界市場の推移と予測は？
購入の理由
本レポートは、CSPC市場を形成・牽引するトレンドを理解することで、ビジネス戦略の策定に役立ちます。
CSPC市場における将来の市場競争を理解し、主要な市場推進要因と障壁を洞察的に検討する。
米国、欧州（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国）、日本におけるCSCの最適な機会を特定することで、営業およびマーケティング活動を組織化する。
市場における強力な次期プレーヤーを特定することで、競合他社に先行するための戦略を考案することができる。
CSPC市場の最良の機会を特定することで、営業およびマーケティング活動を組織化する。
CSPC市場における今後の市場競争を把握する。

https://www.globalresearch.jp/castratesensitive-prostate-cancer-cspc-market-delv20ju152

1. キーインサイト

2. CSPC/HSPCのエグゼクティブ・サマリー

3. CSPC/HSPCのSWOT分析

4. CSPC/HSPCの一目でわかる市場概要

5. CSPC/HSPC。疾患の背景と概要

5.1. はじめに

5.1.1. 前立腺癌の徴候と症状

5.1.2. 前立腺癌の危険因子と原因

5.1.3. 前立腺癌の病態生理

5.1.4. 前立腺の新生物

5.1.5. 前立腺癌の遺伝学

6. 診断

6.1. 前立腺癌のスクリーニング検査

6.2. 前立腺癌を診断するための検査

6.3. 前立腺がんの病期と悪性度

7. 疫学と患者層

7.1. 主な調査結果

7.2. 前提条件とその根拠：7MM

7.3. 疫学的シナリオ: 7MM

7.3.1. 7MMにおける前立腺癌の総有病率

7.3.2. 7MMにおける臨床病期別の前立腺癌の総診断例

7.3.3. 7MMにおけるCSPC/HSPCの非転移性および転移性の総症例数

7.3.4. 7MMにおける非転移性CSPC/HSPC患者の治療を受けた総症例数

7.3.5. 7MMにおける転移性CSPC/HSPC患者の総治療例

7.4. 米国の疫学

7.4.1. 米国における前立腺癌の総診断例

7.4.2. 米国における前立腺癌の年齢別症例数

7.4.3. 米国における臨床病期別の前立腺癌の総診断例

7.4.4. 米国におけるCSPC/HSPCの非転移性および転移性の総症例数

7.4.5. 米国における非転移性CSPC/HSPCの治療を受けた総症例数

7.4.6. 米国における転移性CSPC/HSPCの総治療例

8. EU-5の国別の疫学

8.1. ドイツ

8.1.1. ドイツにおける前立腺癌の総診断有病者数

8.1.2. ドイツにおける前立腺癌の年齢別有病率診断例

8.1.3. ドイツにおける臨床病期別の前立腺癌の総有病率診断例

8.1.4. ドイツにおけるCSPC/HSPCの非転移性および転移性症例総数

8.1.5. ドイツにおける非転移性CSPC/HSPCの治療を受けた総症例数

8.1.6. ドイツにおける転移性CSPC/HSPCの治療済み総症例数

8.2. フランス

8.2.1. フランスにおける前立腺癌の総診断有病者数

8.2.2. フランスにおける前立腺癌の年齢別有病率診断例

8.2.3. フランスにおける臨床病期別の前立腺癌の総有病率診断例

8.2.4. フランスにおけるCSPC/HSPCの非転移性および転移性の総症例数

8.2.5. フランスにおける非転移性CSPC/HSPCの治療を受けた総症例数

8.2.6. フランスにおける転移性CSPC/HSPCの総治療例

8.3. イタリア

8.3.1. イタリアにおける前立腺癌の総診断有病者数

8.3.2. イタリアにおける前立腺癌の年齢別有病率診断例

8.3.3. イタリアにおける臨床病期別の前立腺癌の総有病率診断例

8.3.4. イタリアにおけるCSPC/HSPCの非転移性および転移性の総症例数

8.3.5. イタリアにおける非転移性CSPC/HSPCの治療を受けた総症例数

8.3.6. イタリアにおける転移性CSPC/HSPCの総治療例

8.4. スペイン

8.4.1. スペインにおける前立腺癌の有病率の総診断例

8.4.2. スペインにおける前立腺癌の年齢別有病率診断例

8.4.3. スペインにおける臨床病期別の前立腺癌の総有病率診断例

8.4.4. スペインにおけるCSPC/HSPCの非転移性および転移性症例総数

8.4.5. スペインにおける非転移性CSPC/HSPCの治療を受けた総症例数

8.4.6. スペインにおける転移性CSPC/HSPCの総治療例

8.5. イギリス

8.5.1. イギリスにおける前立腺癌の総診断有病者数

8.5.2. イギリスにおける前立腺癌の年齢別有病率診断例

8.5.3. イギリスにおける臨床病期別の前立腺癌の総有病率診断例

8.5.4. イギリスにおけるCSPC/HSPCの非転移性および転移性症例の総数

8.5.5. イギリスにおける非転移性CSPC/HSPCの治療を受けた総症例数

8.5.6. イギリスにおける転移性CSPC/HSPCの総治療例

9. 日本

9.1.1. 日本における前立腺癌の総診断有病者数

9.1.2. 日本における前立腺癌の年齢別有病率診断例

9.1.3. 日本における臨床病期別の前立腺癌の総有病率診断例

9.1.4. 日本におけるCSPC/HSPCの非転移性および転移性の総症例数

9.1.5. 日本における非転移性CSPC/HSPCの治療を受けた総症例数

9.1.6. 日本における転移性CSPC/HSPCの総治療例

10. 現在の治療法。前立腺癌

10.1. 前立腺がんの治療アルゴリズム

10.2. 観察または積極的監視

10.3. 手術

10.3.1. 開腹または腹腔鏡下の根治的前立腺切除術

10.3.2. 前立腺手術のリスク

10.4. 放射線治療

10.4.1. 放射線治療の種類

10.5. ホルモン療法

10.5.1. ホルモン療法の種類

10.6. 免疫療法

10.6.1. ワクチン

10.6.2. 免疫チェックポイント阻害剤

10.7. 化学療法

11. 前立腺癌のガイドライン

11.1. 欧州泌尿器科学会（EAU）前立腺がん管理ガイドライン：2020年版

11.2. 全米総合がんネットワーク（NCCN）の前立腺がんのガイドライン：2019年

11.2.1. スクリーニングガイドライン

11.2.2. 遺伝学的検査

11.2.3. 転移性疾患の診断のための骨スキャン

11.3. 日本泌尿器科学会前立腺癌診療ガイドライン

12. 前立腺癌のアンメットニーズ

13. 市販の治療薬

13.1. キークロス

13.2. Xtandi（エンザルタミド）。アステラス製薬

13.2.1. 製品概要

13.2.2. 規制当局によるマイルストーン

13.2.3. その他の開発活動

13.2.4. ピボタル臨床試験

13.2.5. 現在進行中のパイプライン活動

13.3. Erleada（アパルタミド）。ヤンセンファーマ

13.3.1. 製品概要

13.3.2. 規制当局によるマイルストーン

13.3.3. その他の開発活動

13.3.4. ピボタル・クリニカル・トライアル

13.3.5. 現在進行中のパイプライン活動

14. 新たな治療法

14.1. オプジーボ（ニボルマブ）: ブリストル・マイヤーズスクイブ（Bristol-Myers Squibb

14.1.1. 製品概要

14.1.2. 臨床開発

14.1.3. 安全性と有効性

14.2. Relugolix マイオバン・サイエンシズ社／武田薬品工業

14.2.1. 製品概要

14.2.2. 臨床開発

14.2.3. 安全性と有効性

14.3. キイトルーダ（ペムブロリズマブ／MK-3475）」。メルクシャープ＆ドーム社

14.3.1. 製品概要

14.3.2. 臨床開発

14.3.3. 安全性と有効性

14.4. PRX302（トプサリシン）。ソフィリス・バイオ

14.4.1. 製品概要

14.4.2. 臨床開発

14.4.3. 安全性と有効性

14.5. RV001V RhoVac

14.5.1. 製品概要

14.5.2. その他の開発活動

14.5.3. 臨床開発

14.5.4. 安全性と有効性

14.6. ProstAtak：Advantagene社

14.6.1. 製品概要

14.6.2. その他の開発活動

14.6.3. 臨床開発

14.6.4. 安全性と有効性

15. CSPC/HSPC：7つの主要市場分析

15.1. 主な調査結果

15.2. 市場の見通し 7MM

16. 7MMの市場規模

16.1. 7MMにおけるCSPCの総市場規模

16.2. 7MMにおける治療法別CSPCの総市場規模

16.3. 米国の市場規模

16.3.1. 米国におけるCSPCの総市場規模

16.3.2. 米国における治療法別CSPCの総市場規模

16.4. EU-5の市場規模

16.4.1. ドイツの市場規模

16.4.2. フランスの市場規模

16.4.3. イタリアの市場規模

16.4.4. スペインの市場規模

16.4.5. イギリスの市場規模

16.5. 日本の市場規模

16.5.1. 日本におけるCSCの総市場規模

16.5.2. 日本における治療法別CSPCの総市場規模

17. CSPCの市場参入と償還

18. CSPCのマーケットドライバー

19. CSPCの市場における障壁

20. 付録

20.1. 参考文献

20.2. 報告書の方法論

21. デルブインサイトの機能

22. 免責事項

23. DelveInsightについて

表1 CSPC市場、疫学、主要イベントの概要（2017年～2030年

表2 前立腺がんの腫瘍化に関連する遺伝子の変化

表3 7MMにおける前立腺がんの総有病率（2017年～2030年

表4 7MMにおける臨床病期別の前立腺癌の総診断例（2017～2030年

表5 7MMにおけるCSPC/HSPCの非転移症例総数（2017年～2030年

表6 7MMにおけるCSPC/HSPCの総転移症例数（2017年～2030年

表7 7MMにおけるnmHSPC/CSPCの総治療例（2017年～2030年

表8 7MMにおけるnmHSPC/CSPCの総治療例（2017年～2030年

表9 7MMにおけるmHSPC/CSPCの総治療例（2017年～2030年

表10 7MMにおけるmCSPC/HSPCの総治療例（2017年～2030年

表11 米国における前立腺がんの総診断例（2017年～2030年

表12 米国における前立腺がんの年齢別症例数（2017～2030年

表13 米国における臨床病期別の前立腺癌の総診断例（2017-2030年

表14 米国におけるCSPC/HSPCの非転移症例総数（2017-2030年

表15 米国におけるCSPC/HSPCの総転移症例数（2017年～2030年

表16 米国におけるnmHSPC/CSPCの総治療例（2017年～2030年

表17 米国におけるnmHSPC/CSPCの総治療例（2017年～2030年

表18 米国におけるmHSPC/CSPCの総治療例（2017年～2030年

表19 米国におけるmCSPC/HSPCの総治療例（2017年～2030年

表20 ドイツにおける前立腺がんの総診断有病者数（2017年～2030年

表21 ドイツにおける前立腺癌の年齢別診断有病者数（2017年～2030年

表22 ドイツにおける臨床病期別の前立腺癌の総診断有病者数（2017-2030年

表23 ドイツにおけるCSPC/HSPCの非転移症例総数（2017-2030年

表24 ドイツにおけるCSPC/HSPCの転移性症例総数（2017年～2030年

表25 ドイツにおけるnmHSPC/CSPCの治療済み総症例数（2017～2030年

表26 ドイツにおけるnmHSPC/CSPCの総治療例（2017年～2030年

表27 ドイツにおけるmHSPC/CSPCの総治療例（2017年〜2030年

表28 ドイツにおけるmCSPC/HSPCの総治療例（2017年～2030年

表29 フランスにおける前立腺癌の総診断有病者数（2017-2030年

表30 フランスにおける前立腺癌の年齢別診断有病者数（2017年～2030年

表31 フランスにおける臨床病期別の前立腺癌の総診断有病者数（2017-2030年

表32 フランスにおけるCSPC/HSPCの非転移症例総数（2017年～2030年

表33 フランスにおけるCSPC/HSPCの転移性症例総数（2017年～2030年

表34 フランスにおけるnmHSPC/CSPCの総治療例（2017年～2030年

表35 フランスにおけるnmHSPC/CSPCの総治療例（2017年～2030年

表36 フランスにおけるmHSPC/CSPCの総治療例（2017-2030年

表37 フランスにおけるmCSPC/HSPCの総治療例（2017年～2030年

表38 イタリアにおける前立腺癌の総診断有病者数（2017-2030年

表39 イタリアにおける前立腺癌の年齢別診断有病者数（2017年〜2030年

表40 イタリアにおける臨床病期別の前立腺癌の総診断有病者数（2017-2030年

表41 イタリアにおけるCSPC/HSPCの非転移症例総数（2017-2030年

表42 イタリアにおけるCSPC/HSPCの転移性症例総数（2017年～2030年

表43 イタリアにおけるnmHSPC/CSPCの治療済み総症例数（2017年～2030年

表44 イタリアにおけるnmHSPC/CSPCの総治療例（2017年～2030年

表45 イタリアにおけるmHSPC/CSPCの総治療例（2017年〜2030年

表46 イタリアにおけるmCSPC/HSPCの総治療例（2017年～2030年

表47 スペインにおける前立腺癌の総診断有病率（2017-2030年

表48 スペインにおける前立腺癌の年齢別診断有病者数（2017年～2030年

表49 スペインにおける臨床病期別の前立腺癌の総診断有病者数（2017-2030年

表50 スペインにおけるCSPC/HSPCの非転移症例総数（2017-2030年

表51 スペインにおけるCSPC/HSPCの転移性症例総数（2017年〜2030年

表52 スペインにおけるnmHSPC/CSPCの治療済み総症例数（2017年～2030年

表53 スペインにおけるnmHSPC/CSPCの総治療例（2017年～2030年

表54 スペインにおけるmHSPC/CSPCの総治療例（2017-2030年

表55 スペインにおけるmCSPC/HSPCの総治療例（2017年～2030年

表56 イギリスにおける前立腺癌の総診断有病率（2017-2030年

表57 イギリスにおける前立腺癌の年齢別診断有病者数（2017年〜2030年

表58 イギリスにおける臨床病期別の前立腺癌の総診断有病者数（2017年～2030年

表59 イギリスにおけるCSPC/HSPCの非転移症例総数（2017年～2030年

表60 イギリスにおけるCSPC/HSPCの総転移症例数（2017年〜2030年

表61 イギリスにおけるnmHSPC/CSPCの総治療例（2017年～2030年

表62 イギリスにおけるnmHSPC/CSPCの総治療例（2017年～2030年

表63 イギリスにおけるmHSPC/CSPCの総治療例（2017年～2030年

表64 イギリスにおけるmCSPC/HSPCの総治療症例数（2017年～2030年

表65 日本における前立腺がんの総診断有病者数（2017-2030年

表66 日本における前立腺癌の年齢別診断有病者数（2017-2030年

表67 日本における臨床病期別の前立腺癌の総診断有病者数（2017-2030年

表68 日本におけるCSPC/HSPCの非転移症例総数（2017-2030年

表69 日本におけるCSPC/HSPCの転移性症例総数（2017年～2030年

表70 日本におけるnmHSPC/CSPCの総治療例（2017年～2030年

表71 日本におけるnmHSPC/CSPCの総治療例（2017年～2030年

表72 日本におけるmHSPC/CSPCの総治療例（2017年～2030年

表73 日本におけるmCSPC/HSPCの総治療例（2017年～2030年

表74 前立腺がんの市販されているキークロス

表75 Xtandi（エンザルタミド）、臨床試験の概要（2020年

表76 エルレアーダ（アパルタミド）、臨床試験の概要、2020年

表77 オプジーボ（ニボルマブ）、臨床試験の概要、2020年

表78 レルゴリクス、臨床試験の概要、2020年

表79 キイトルーダ（ペムブロリズマブ/MK-3475）、臨床試験の説明書、2020年

表80 PRX302（トプサリシン）、臨床試験の説明書、2020年

表81 RV001V、臨床試験の説明書、2020年

表82 ProstAtak、臨床試験の概要、2020年

表83 前立腺がんの7MM市場規模（USD Million）（2017-2030年

表84 7MMの前立腺がんのタイプ別市場規模（単位：米ドル）（2017年～2030年

表85 CSPCの7MM市場規模（治療法別）、単位：米ドル（2017年〜2030年

表86 アメリカの前立腺がんの種類別市場規模、単位：米ドル（2017-2030年

表87 アメリカのCSPCの治療法別市場規模、単位：米ドル（2017年〜2030年

表88 ドイツのCSPCの治療法別市場規模、単位：米ドル（2017-2030年

表89 フランスのCSPCの市場規模、単位：USD百万（2017-2030年

表90 フランスのCSPCの治療法別市場規模、単位:USD百万(2017-2030年)

表91 イタリアのCSPC市場規模、単位:米ドル(2017-2030年)

表92 イタリアのCSPCの治療法別市場規模、単位:USD百万(2017-2030年)

表93 スペインのCSPC市場規模、単位:米ドル(2017-2030年)

表94 スペインの治療法別CSPC市場規模、単位:米ドル(2017-2030年)

表95 イギリス、CSPCの市場規模、単位：USD百万ドル（2017-2030年

表96 イギリスの治療法別CSPC市場規模、単位：USD百万ドル（2017-2030年

表97 日本のCSCの市場規模、単位：米ドル（2017-2030年

表98 CSPCの治療法別日本市場規模、単位：米ドル（2017年〜2030年

表99 前立腺がん治療薬に対する米国国立医療技術評価機構（NICE）の決定事項

表100 前立腺がんの治療法に対するHAS（Haute Autorité de santé）の決定事項

表101 前立腺がん治療に対するIQWiGの決定事項

図のリスト

図1 CSPC/HSPCのSWOT分析

図2 前立腺がん

図3 前立腺がんの兆候と症状

図4 前立腺がんのリスク要因

図5 前立腺がんの病態生理

図6 前立腺がんの進行とmCSPC/HSPCの発症状況

図7 前立腺がんの診断

図8 前立腺がんのグリソンスコア

図9 前立腺がんのグローバルヒートマップ

図10 7MMにおける前立腺がんの総有病率(2017-2030年)

図11 7MMにおける臨床病期別の前立腺がんの総診断例（2017年～2030年

図12 7MMにおけるCSPCの非転移性症例総数（2017年～2030年

図13 7MMにおけるCSPCの総転移症例数（2017年～2030年

図14 7MMにおける治療ライン別のn個のmCSPC/HSPCの総治療例（2017-2030年

図15 7MMにおけるmCSPC/HSPCの治療ライン別総治療例（2017年～2030年

図16 米国における前立腺がんの総診断例（2017年～2030年

図17 米国における前立腺がんの年齢別症例数（2017年～2030年

図18 米国における臨床病期別の前立腺癌の総診断例（2017-2030年

図19 米国におけるCSPCの非転移性症例総数（2017-2030年

図20 米国におけるCSPCの転移性症例の総数（2017年～2030年

図21 米国における治療ライン別のn個のmCSPC/HSPCの総治療例（2017年～2030年

図22 米国におけるmCSPC/HSPCの治療ライン別の総治療例（2017年～2030年

図23 ドイツにおける前立腺がんの総診断有病者数（2017年～2030年

図24 ドイツにおける前立腺癌の年齢別診断有病者数（2017年～2030年

図25 ドイツにおける臨床病期別の前立腺癌の総診断有病者数（2017年～2030年

図26 ドイツにおけるCSPCの非転移性症例総数（2017-2030年

図27 ドイツにおけるCSPCの転移性症例総数（2017-2030年)

図28 ドイツにおける治療ライン別のn個のmCSPC/HSPCの総治療例（2017年～2030年

図29 ドイツにおける治療ライン別のmCSPC/HSPCの総治療例（2017年～2030年

図30 フランスにおける前立腺癌の総診断有病者数（2017年～2030年

図31 フランスにおける前立腺癌の年齢別診断有病者数（2017年～2030年

図32 フランスにおける臨床病期別の前立腺癌の総診断有病者数（2017-2030年

図33 フランスにおけるCSPCの非転移性症例総数（2017-2030年

図34 フランスにおけるCSPCの転移性症例の総数2017-2030)

図35 フランスにおける治療ライン別のn個のmCSPC/HSPCの総治療例（2017年～2030年

図36 フランスにおける治療ライン別のmCSPC/HSPCの総治療例（2017年～2030年

図37 イタリアにおける前立腺癌の総診断有病者数（2017-2030年

図38 イタリアにおける前立腺癌の年齢別診断有病者数（2017年～2030年

図39 イタリアにおける臨床病期別の前立腺癌の総診断有病者数（2017-2030年

図40 イタリアにおけるCSPCの非転移性症例総数（2017-2030年

図41 イタリアにおけるCSPCの転移性症例総数（2017-2030年)

図42 イタリアにおける治療ライン別のn個のmCSPC/HSPCの総治療例（2017-2030年

図43 イタリアにおける治療法別のmCSPC/HSPCの総治療例（2017-2030年

図44 スペインにおける前立腺癌の総診断有病者数（2017年～2030年

図45 スペインにおける前立腺癌の年齢別診断有病者数（2017年～2030年

図46 スペインにおける臨床病期別の前立腺癌の総診断有病者数（2017-2030年

図47 スペインにおけるCSPCの非転移性症例総数（2017-2030年

図48 スペインにおけるCSPCの転移性症例の総数（2017-2030年

図49 スペインにおける治療ライン別のn個のmCSPC/HSPCの総治療例（2017-2030年

図50 スペインにおける治療ライン別のmCSPC/HSPCの総治療例（2017年～2030年

図51 イギリスにおける前立腺癌の総診断有病者数（2017-2030年

図52 イギリスにおける前立腺がんの年齢別診断有病者数（2017年～2030年

図53 イギリスにおける臨床病期別の前立腺癌の総診断有病者数（2017年～2030年

図54 イギリスにおけるCSPCの非転移性症例総数（2017年～2030年

図55 イギリスにおけるCSPCの転移性症例総数（2017年〜2030年

図56 イギリスにおける治療ライン別のn個のmCSPC/HSPCの総治療例（2017-2030年

図57 イギリスにおけるmCSPC/HSPCの治療ライン別の総治療例（2017年～2030年

図58 日本における前立腺がんの総診断有病者数（2017-2030年

図59 日本における前立腺癌の年齢別診断有病者数（2017-2030年

図60 日本における臨床病期別の前立腺がんの総診断有病者数（2017-2030年

図61 日本におけるCSPCの非転移性症例総数（2017-2030年

図62 日本におけるCSPCの転移性総症例数（2017-2030年

図63 日本における治療ライン別のn個のmCSPC/HSPCの総治療例（2017-2030年

図64 日本におけるmCSPC/HSPCの治療ライン別総治療例（2017-2030年

図65 限局性疾患治療のアルゴリズム

図66 高リスクの限局性および局所進行性疾患の治療アルゴリズム

図67 転移性疾患の治療アルゴリズム

図68 進行性前立腺がんにおける分子バイオマーカーの治療パラダイムの提案

図69 推奨事項のまとめ

図70 アンメットニーズ

図 71 前立腺癌におけるアンドロゲン軸を標的とした治療法に対する治療抵抗性の主なメカニズム

図 72 7MM諸国におけるCSPCの市場規模（米ドル）（2017年～2030年

図73 7MM諸国におけるCSPCの治療法別市場規模（単位：米ドル）（2017-2030年

図74 米国におけるCSPCの市場規模（単位：百万米ドル、2017年～2030年

図75 米国における治療法別CSPCの市場規模、単位:百万米ドル(2017-2030)

図76 ドイツにおけるCSPCの市場規模、単位:百万米ドル(2017-2030年)

図77 ドイツにおける治療法別CSPCの市場規模、単位:百万米ドル(2017-2030年)

図78 フランスにおけるCSCの市場規模、単位:百万米ドル(2017-2030年)

図79 フランスにおける治療法別CSPCの市場規模、単位:百万米ドル(2017-2030年)

図80 イタリアにおけるCSPCの市場規模、単位:百万米ドル(2017-2030年)

図81 イタリアにおける治療法別CSPCの市場規模、単位:百万米ドル(2017-2030年)

図82 スペインにおけるCSCの市場規模、単位:百万米ドル(2017-2030年)

図83 スペインにおける治療法別CSPCの市場規模、単位:百万米ドル(2017-2030年)

図84 イギリスにおけるCSPCの市場規模、単位:百万米ドル(2017-2030年)

図85 イギリスの治療法別CSPCの市場規模、単位:百万米ドル(2017-2030年)

図86 日本におけるCSPCの市場規模、単位:百万米ドル(2017-2030年)

図87 日本における治療法別CSPCの市場規模、単位:百万米ドル(2017-2030年)

図88 市場の推進要因

図89 市場の障壁

https://www.globalresearch.jp/castratesensitive-prostate-cancer-cspc-market-delv20ju152

***** 取扱レポートの例 *****

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